Médicament examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 30 avril 2020.

  • Pharmacologie
  • Utilisations
  • Contre-indications
  • Dosage
  • Stockage
  • Interactions
  • Mises en garde
  • Grossesse
  • .

  • Éducation du patient

Prononciation

(AT oh mox e teen)

Termes d’index

  • Chlorhydrate d’atomoxétine
  • LY139603
  • Méthylphénoxy-…Benzène Propanamine
  • Tomoxétine

Formes posologiques

Les informations sur les excipients sont présentées lorsqu’elles sont disponibles (limitées, particulièrement pour les génériques) ; consulter l’étiquetage spécifique du produit.

Capsule, voie orale :

Strattera : 10 mg, 18 mg

Strattera : 25 mg

Strattera : 40 mg, 60 mg, 80 mg

Strattera : 100 mg

Générique : 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg

Noms de marque : U.S.

  • Strattera

Catégorie pharmacologique

  • Inhibiteur sélectif de la recapture de la norépinéphrine

Pharmacologie

Inhibe sélectivement la recapture de la norépinéphrine (Ki 4.5 nM) avec peu ou pas d’activité au niveau des autres pompes de recaptage neuronales ou des sites récepteurs.

Absorption

Rapide

Distribution

Vd : IV : 0.85 L/kg

Métabolisme

Hépatique, via CYP2D6 et CYP2C19 ; forme des métabolites (4-hydroxyatomoxétine, actif, équipotent à l’atomoxétine ; N-desméthylatomoxétine, activité limitée) ; Remarque : Les métaboliseurs pauvres du CYP2D6 ont des ASC de l’atomoxétine ~10 fois plus élevées et des concentrations maximales ~5 fois plus élevées que les métaboliseurs extensifs ; les concentrations plasmatiques de 4-hyroxyatomoxétine sont très faibles (métaboliseurs extensifs : 1 % des concentrations d’atomoxétine ; métaboliseurs faibles : 0.1% des concentrations d’atomoxétine

Excrétion

Urine (80%, sous forme de métabolite 4-hydroxy conjugué ; <3% sont excrétés sous forme inchangée) ; fèces (17%)

Time to Peak

Plasma : 1-2 heures ; retardé de 3 heures par un repas riche en graisses

Durée d’action

Jusqu’à 24 heures (Jain 2017)

Élimination de la demi-vie

Atomoxétine : 5 heures (jusqu’à 24 heures chez les mauvais métaboliseurs) ; Métabolites actifs : 4-hydroxyatomoxétine : 6-8 heures ; N-desméthylatomoxétine : 6-8 heures (34-40 heures chez les mauvais métaboliseurs)

Liaison aux protéines

98%, principalement l’albumine

Populations particulières : Insuffisance de la fonction rénale

Les métaboliseurs intensifs atteints d’IRT présentaient une exposition systémique plus élevée (environ une augmentation de 65 %), mais il n’y avait pas de différence lorsque l’exposition était corrigée pour la dose en mg/kg.

Populations particulières : Insuffisance de la fonction hépatique

L’AUC est augmentée chez les métaboliseurs extensifs présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère.

Utilisation : Indications étiquetées

Trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité : Traitement du trouble du déficit de l’attention/hyperactivité (TDAH)

Contra-indications

Hypersensibilité à l’atomoxétine ou à l’un des composants de la formulation ; utilisation avec ou dans les 14 jours des inhibiteurs de la MAO ; glaucome à angle étroit ; Phéochromocytome actuel ou antérieur ; troubles cardiaques ou vasculaires graves dans lesquels on s’attendrait à ce que l’état se détériore avec des augmentations cliniquement importantes de la pression artérielle (par exemple, 15 à 20 mm Hg) ou de la fréquence cardiaque (par exemple, 20 battements/minute).

Étiquetage canadien : Contre-indications supplémentaires (ne figurant pas dans la notice américaine) : Maladies cardiovasculaires symptomatiques, hypertension modérée à sévère ; artériosclérose avancée ; hyperthyroïdie non contrôlée

Dosage : Adulte

Traitement du trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité (TDAH) : Oral : Remarque : l’atomoxétine peut être arrêtée sans diminution progressive.

Initiale : 40 mg/jour, augmenter après un minimum de 3 jours à 80 mg/jour ; peut être administré en une seule dose quotidienne le matin ou en 2 doses réparties uniformément le matin et en fin d’après-midi/début de soirée. Peut augmenter (si la réponse optimale n’a pas été atteinte) à 100 mg/jour après 2 à 4 semaines supplémentaires. Maximum : 100 mg/jour.

Ajustement de la posologie en fonction du statut de métaboliseur du CYP2D6 : Patients connus pour être de mauvais métaboliseurs du CYP2D6 : Initialement : 40 mg/jour ; si le traitement est toléré mais la réponse insuffisante, on peut augmenter après un minimum de 4 semaines à 80 mg/jour.

Ajustement de la posologie en cas de traitement concomitant : Des interactions médicamenteuses significatives existent, nécessitant un ajustement de la dose/fréquence ou une éviction. Consulter la base de données des interactions médicamenteuses pour plus d’informations.

Dosage : Gériatrique

L’utilisation n’a pas été évaluée chez les personnes âgées.

Dosage : Pédiatrie

Trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité : Enfants ≥6 ans et adolescents:

Poids du patient ≤70 kg : Oral : Initiale : ~0,5 mg/kg/jour ; augmenter après un minimum de 3 jours à ~1,2 mg/kg/jour ; peut être administré soit en une fois par jour le matin, soit en 2 doses réparties de façon égale et administrées le matin et en fin d’après-midi/début de soirée ; dose quotidienne maximale : 1,4 mg/kg/jour ou 100 mg/jour, la plus faible des deux. Remarque : Il n’a pas été démontré que les doses >1,2 mg/kg/jour apportent un bénéfice supplémentaire.

Ajustement de la posologie chez les patients connus pour être de mauvais métaboliseurs du CYP2D6 : Orale : Initial : 0,5 mg/kg/jour ; si le traitement est toléré mais que la réponse est insuffisante, on peut augmenter la dose après un minimum de 4 semaines à 1,2 mg/kg/jour.

Poids du patient >70 kg : Orale : Initial : 40 mg une fois par jour ; augmenter après un minimum de 3 jours à ~80 mg par jour ; peut être administré soit une fois par jour le matin, soit en 2 doses divisées de façon égale et administrées le matin et en fin d’après-midi/début de soirée. Si une réponse optimale n’a pas été obtenue après 2 à 4 semaines supplémentaires de traitement, on peut augmenter la dose jusqu’à une dose quotidienne maximale : 100 mg/jour.

Ajustement de la posologie chez les patients connus pour être de mauvais métaboliseurs du CYP2D6 : Orale : Initial : 40 mg une fois par jour ; si le traitement est toléré mais que la réponse est insuffisante, on peut augmenter après un minimum de 4 semaines à 80 mg/jour.

Ajustement de la posologie en cas de traitement concomitant : Des interactions médicamenteuses significatives existent, nécessitant un ajustement de la dose/fréquence ou une éviction. Consulter la base de données des interactions médicamenteuses pour plus d’informations.

Administration

Oral : Administrer sans tenir compte de la nourriture. Ne pas écraser, mâcher ou ouvrir la capsule ; avaler le tout. Remarque : L’atomoxétine est un irritant oculaire ; si la gélule est ouverte par inadvertance et que son contenu entre en contact avec l’œil, rincer immédiatement l’œil à l’eau et obtenir un avis médical ; se laver les mains et toute surface potentiellement contaminée dès que possible.

Stockage

Réservez à 25°C (77°F) ; des excursions sont autorisées entre 15°C et 30°C (59°F et 86°F).

Interactions médicamenteuses

Ajmaline : Peut augmenter la concentration sérique des substrats du CYP2D6 (risque élevé avec les inhibiteurs). Surveiller le traitement

Bêta2-Agonistes : L’atoMOXétine peut renforcer l’effet tachycardisant des bêta2-agonistes. Surveiller le traitement

Cobicistat : Peut augmenter la concentration sérique des substrats du CYP2D6 (risque élevé avec les inhibiteurs). Surveiller le traitement

Inhibiteurs du CYP2D6 (modéré) : Peut augmenter la concentration sérique de l’AtoMOXétine. Surveillance du traitement

Inhibiteurs du CYP2D6 (fort) : Peut augmenter la concentration sérique d’AtoMOXetine. Prise en charge : Initier l’atomoxétine à une dose réduite (patients pesant jusqu’à 70 kg : 0,5 mg/kg/jour ; adultes ou patients pesant 70 kg ou plus : 40 mg/jour) chez les patients recevant un inhibiteur puissant du CYP2D6. Augmenter à la dose cible habituelle après 4 semaines si nécessaire. Envisager une modification du traitement

Halopéridol : Agents allongeant l’intervalle QT (risque indéterminé – prudence) peuvent renforcer l’effet allongeant l’intervalle QTc de l’Halopéridol. Surveiller le traitement

Produits radiopharmaceutiques Iobenguane : Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la noradrénaline peuvent diminuer l’effet thérapeutique des produits radiopharmaceutiques Iobenguane. Prise en charge : Arrêter tous les médicaments susceptibles d’inhiber ou d’interférer avec le transport ou le captage des catécholamines pendant au moins 5 demi-vies biologiques avant l’administration d’iobenguane. Ne pas administrer ces médicaments avant au moins 7 jours après chaque dose d’iobenguane. Eviter l’association

Luméfantrine : Peut augmenter la concentration sérique des substrats du CYP2D6 (risque élevé avec les inhibiteurs). Surveiller le traitement

Inhibiteurs de la monoamine oxydase : Peuvent renforcer l’effet neurotoxique (central) de l’AtoMOXetine. Eviter l’association

Ozanimod : Peut renforcer l’effet hypertenseur des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la noradrénaline. Prise en charge : L’utilisation concomitante d’ozanimod et des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la noradrénaline n’est pas recommandée. En cas d’association, surveiller étroitement les patients pour le développement d’une hypertension, y compris les crises hypertensives. Envisager une modification du traitement

Peginterféron Alfa-2b : Peut diminuer la concentration sérique des substrats du CYP2D6 (risque élevé avec les inhibiteurs). Le peginterféron alfa-2b peut augmenter la concentration sérique des substrats du CYP2D6 (risque élevé avec les inhibiteurs). Surveiller le traitement

Agents allongeant l’intervalle QT (risque élevé) : Les agents allongeant l’intervalle QT (risque indéterminé – prudence) peuvent renforcer l’effet d’allongement de l’intervalle QTc des agents allongeant l’intervalle QT (risque le plus élevé). Prise en charge : Surveiller l’allongement de l’intervalle QTc et les arythmies ventriculaires lorsque ces agents sont combinés. Les patients présentant des facteurs de risque supplémentaires d’allongement de l’intervalle QTc peuvent présenter un risque encore plus élevé. Surveiller le traitement

Sympathomimétiques : L’atoMOXétine peut renforcer l’effet hypertenseur des sympathomimétiques. L’atoMOXétine peut renforcer l’effet tachycardisant des sympathomimétiques. Surveiller le traitement

Réactions indésirables

Les réactions indésirables et les incidences suivantes sont issues de l’étiquetage du produit, sauf indication contraire. Pourcentages tels que rapportés chez les enfants et les adultes ; certains effets indésirables peuvent être augmentés chez les « mauvais métaboliseurs » (CYP2D6). Fréquence pas toujours définie.

>10%:

Système nerveux central : Céphalées (19% ; enfants et adolescents), insomnie (1% à 19%), somnolence (8% à 11%)

Dermatologique : Hyperhidrose (4% à 15%)

Gastro-intestinal : Xérostomie (17% à 35%), nausées (7% à 26%), diminution de l’appétit (15% à 23%), douleurs abdominales (7% à 18%), vomissements (4% à 11%), constipation (1% à 11%)

Génito-urinaire : Dysfonctionnement érectile (8% à 21%)

1% à 10%:

Cardiovasculaire : Augmentation de la pression artérielle diastolique (5% à 9% ; ≥15 mm Hg), hypertension systolique (4% à 5%), palpitations (3%), extrémités froides (1% à 3%), syncope (≤3%), bouffées vasomotrices (≥2%), hypotension orthostatique (≤2%), tachycardie (≤2%), allongement de l’intervalle QT à l’ECG

Système nerveux central : Fatigue (6 % à 10 %), étourdissements (5 % à 8 %), dépression (4 % à 7 %), sommeil perturbé (3 % à 7 %), irritabilité (5 % à 6 %), agitation (2 % à 5 %), rêves anormaux (4 %), frissons (3 %), paresthésie (adultes 3 % ; observation après commercialisation chez les enfants), anxiété (≥2%), hostilité (enfants et adolescents 2%), labilité émotionnelle (1% à 2%), agitation, agitation, sensation de froid

Dermatologique : Excoriation (2% à 4%), éruption cutanée (2%), prurit, urticaire

Endocrinien &métabolique : Perte de poids (2% à 7%), diminution de la libido (3%), bouffées de chaleur (3%), augmentation de la soif (2%), maladie menstruelle

Gastro-intestinal : Dyspepsie (4%), anorexie (3%), dysgueusie, flatulences

Génito-urinaire : Trouble éjaculatoire (2% à 6%), rétention urinaire (1% à 6%), dysménorrhée (3%), dysurie (2%), orgasme anormal, pollakiurie, prostatite, douleur testiculaire, fréquence urinaire

Neuromusculaire &squelettique : Tremblement (1% à 5%), spasme musculaire, faiblesse

Ophtalmique : Vision trouble (1% à 4%), conjonctivite (1% à 3%), mydriase

Respiratoire : Douleur pharyngolaryngée

Divers : Réponse thérapeutique inattendue (2%)

<1%, post-commercialisation, et/ou rapports de cas : Comportement agressif, acathisie, alopécie, anaphylaxie, angioedème, accident vasculaire cérébral, modification de la libido, délire, arrêt de croissance (enfants), hallucination, hépatotoxicité, réaction d’hypersensibilité, hypoesthésie, hypomanie, impulsivité, ictère, léthargie, manie, infarctus du myocarde, attaque de panique, douleur pelvienne, priapisme, phénomène de Raynaud, rhabdomyolyse, convulsions (y compris chez les patients sans antécédents ou facteurs de risque connus de convulsions), maladie hépatique sévère, idées suicidaires, tics

ALERTE : U.S. Boxed Warning

Idées suicidaires chez les enfants et les adolescents:

L’atomoxétine a augmenté le risque d’idées suicidaires dans des études à court terme chez des enfants ou des adolescents présentant un trouble de déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH). Toute personne envisageant l’utilisation de l’atomoxétine chez un enfant ou un adolescent doit mettre en balance ce risque avec le besoin clinique. Les comorbidités présentes dans le TDAH peuvent être associées à une augmentation du risque d’idées et/ou de comportements suicidaires. Surveillez étroitement les patients qui commencent le traitement pour déceler toute suicidalité (pensées et comportements suicidaires), toute aggravation clinique ou tout changement inhabituel de comportement. Informez les familles et les soignants de la nécessité d’une surveillance étroite et d’une communication avec le fournisseur de soins de santé prescripteur. L’atomoxétine est approuvée pour le TDAH chez les enfants et les adultes. L’atomoxétine n’est pas approuvée pour le trouble dépressif majeur (TDM).

Des analyses groupées d’essais à court terme (6 à 18 semaines), contrôlés par placebo, de l’atomoxétine chez les enfants et les adolescents (12 essais impliquant plus de 2 200 patients, dont 11 essais sur le TDAH et 1 essai sur l’énurésie) ont révélé un risque plus élevé d’idées suicidaires au début du traitement chez les personnes recevant l’atomoxétine par rapport au placebo. Le risque moyen d’idées suicidaires chez les patients recevant l’atomoxétine était de 0,4 %, alors qu’il était nul chez les patients sous placebo. Aucun suicide n’est survenu dans ces essais.

Avertissements/précautions

Incertitudes liées aux effets indésirables :

– Comportement agressif : Des symptômes nouveaux ou aggravés d’hostilité ou de comportements agressifs ont été associés à l’atomoxétine, en particulier lors de l’initiation du traitement.

– Réactions allergiques : Des réactions anaphylactiques, un œdème angioneurotique, une urticaire et une éruption cutanée peuvent survenir (rares).

– Altération de la conduction cardiaque : Dans les essais cliniques aux doses thérapeutiques, l’atomoxétine n’a systématiquement pas prolongé l’intervalle QT/QTc ; cependant, une étude contrôlée par placebo chez des métaboliseurs pauvres du CYP2D6 en bonne santé a démontré une augmentation statistiquement significative du QTc avec l’augmentation des concentrations d’atomoxétine (Loghin 2013 ; Martinez-Raga 2013). Des rapports de cas suggèrent qu’un surdosage d’atomoxétine peut augmenter l’intervalle QT ; cependant, cela s’est produit lorsque l’atomoxétine était associée à d’autres agents connus pour avoir un potentiel d’allongement de l’intervalle QT ou pour inhiber le CYP2D6 (Barker 2004 ; Sawant 2004). L’atomoxétine, à des concentrations élevées ex vivo, a démontré un blocage du canal hERG (Scherer 2009).

– Événements cardiovasculaires : L’atomoxétine a été associée à des événements cardiovasculaires graves, y compris la mort subite chez les enfants et les adolescents et la mort subite, l’accident vasculaire cérébral et l’infarctus chez les patients adultes présentant des anomalies cardiaques structurelles préexistantes ou d’autres problèmes cardiaques graves. L’atomoxétine doit être évitée chez les patients présentant des anomalies cardiaques structurelles graves connues, une cardiomyopathie, des anomalies graves du rythme cardiaque, une maladie coronarienne ou d’autres problèmes cardiaques graves qui pourraient augmenter le risque de mort subite que ces conditions seules comportent. Avant d’initier l’atomoxétine, évaluer les antécédents médicaux et familiaux de mort subite ou d’arythmie ventriculaire ; effectuer un examen physique pour évaluer la présence d’une maladie cardiaque ; les patients doivent subir une évaluation plus poussée si les résultats suggèrent une maladie cardiaque, comme un ECG et une échocardiographie. Procéder rapidement à une évaluation cardiaque chez les patients qui développent une douleur thoracique à l’effort, une syncope inexpliquée ou tout autre symptôme de maladie cardiaque pendant le traitement par l’atomoxétine.

– Hépatotoxicité : L’utilisation peut être associée à des lésions hépatiques rares mais graves, y compris une insuffisance hépatique ; surveiller les enzymes hépatiques lors de tout signe ou symptôme de dysfonctionnement hépatique (par exemple, prurit, urine foncée, ictère, sensibilité du quadrant supérieur droit, symptômes pseudo-grippaux inexpliqués) ; interrompre le traitement et ne pas le reprendre chez les patients présentant un ictère ou des signes biologiques de lésions hépatiques. La majorité des cas rapportés sont survenus dans les 120 jours suivant le début du traitement.

– Priapisme : Des érections péniennes prolongées (>4 heures), douloureuses et non douloureuses ont été rapportées (rarement) chez des patients pédiatriques et adultes. Il existe 3 rapports publiés chez des garçons âgés de 11 à 12 ans (Armstrong 2015 ; Goetz 2014 ; Wadoo 2009), dont un seul prenait uniquement de l’atomoxétine ; un autre des 3 a été attribué à la rispéridone. Malgré au moins 22 cas impliquant le méthylphénidate (Baytunca 2016 ; Bozkurt 2017 ; Chauhan 2016 ; Eiland 2014 ; Esnafoglu 2017 ; Mann 2017 ; Unver 2017), un avertissement de la FDA de 2013 indique que le priapisme semble être plus fréquent chez les patients prenant de l’atomoxétine que chez ceux prenant du méthylphénidate. Dans les rapports impliquant le méthylphénidate, les amphétamines ou l’atomoxétine, le priapisme a été rapporté avec différentes formulations, doses, après des changements de dose et pendant des périodes de sevrage. Les patients présentant certaines dyscrasies hématologiques (par exemple, drépanocytose), des tumeurs malignes, un traumatisme périnéal ou une consommation concomitante d’alcool, de drogues illicites ou d’autres médicaments associés au priapisme peuvent présenter un risque accru (Eiland 2014). Les patients qui développent des érections anormalement soutenues ou fréquentes et douloureuses doivent interrompre le traitement et consulter immédiatement un médecin. Chez les patients présentant des cas graves de priapisme qui ont été lents à se résorber et/ou ont nécessité une détumescence par aspiration, il peut être préférable d’éviter les stimulants et l’atomoxétine (Eiland 2014).

– Effets psychiatriques : Des symptômes psychotiques ou maniaques apparaissant sous traitement (par exemple, hallucinations, pensées délirantes, manie) peuvent survenir chez des enfants et des adolescents sans antécédents de maladie psychotique ou de manie. Envisager l’arrêt du traitement en cas de symptômes.

Préoccupations liées à la maladie :

– TDAH et comorbidités : Des essais randomisés et contrôlés ont démontré que l’atomoxétine n’aggrave pas l’anxiété chez les patients présentant des troubles anxieux existants ou des tics liés au trouble de la Tourette.

– Trouble bipolaire : Faire preuve de prudence chez les patients présentant un trouble bipolaire comorbide ; le traitement peut induire des épisodes mixtes/maniaques. L’atomoxétine n’est pas approuvée pour le trouble dépressif majeur ; les patients présentant des symptômes dépressifs doivent être dépistés pour un trouble bipolaire.

– Troubles cardiovasculaires : L’atomoxétine peut augmenter la PA et la fréquence cardiaque (FC) ; la plupart des patients pédiatriques peuvent présenter une augmentation modérée de la PA et/ou de la FC ; une analyse groupée de grande envergure a rapporté des augmentations plus prononcées de la PA (≥15 à 20 mm Hg) et de la FC (≥20 bpm) chez 8 à 12 % des patients pédiatriques (Reed 2016). Les métaboliseurs pauvres du CYP2D6 peuvent subir des augmentations plus importantes de la PA et de la FC. Utiliser avec précaution chez les patients présentant des pathologies sous-jacentes (par exemple, hypertension, tachycardie, maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire) qui pourraient être aggravées par des augmentations de la PA ou de la FC et chez les patients prédisposés à l’hypotension ou présentant des pathologies associées à des changements brusques de la FC ou de la PA. Éviter l’utilisation chez les patients présentant des troubles cardiaques ou vasculaires sévères qui pourraient se détériorer avec des augmentations cliniquement significatives de la PA.

– Insuffisance hépatique : Utiliser avec prudence chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique ; des ajustements posologiques sont nécessaires en cas d’insuffisance hépatique modérée et sévère.

– Rétention urinaire : Utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents de rétention urinaire ou d’obstruction de la sortie de la vessie ; peut provoquer une rétention/hesitence urinaire.

Populations particulières :

– Métaboliseurs pauvres du CYP2D6 : Des ajustements posologiques sont recommandés chez les métaboliseurs pauvres du CYP2D6 ; ces patients présentent une exposition accrue à l’atomoxétine.

– Pédiatrie : : Utiliser avec prudence chez les patients pédiatriques ; il peut y avoir un risque accru d’idées suicidaires. Surveiller étroitement l’aggravation clinique, la suicidalité ou les changements inhabituels de comportement ; surtout pendant les premiers mois d’un traitement médicamenteux, ou lors de changements de dose, que ce soit une augmentation ou une diminution. Il faut demander à la famille ou au soignant de surveiller étroitement le patient et de communiquer son état au fournisseur de soins de santé. La croissance doit être surveillée pendant le traitement. Le gain de taille et de poids peut être réduit au cours des 9 à 12 premiers mois de traitement, mais devrait se rétablir au bout de 3 ans de traitement.

Autres mises en garde/précautions :

– Traitement du TDAH : Utilisation appropriée : Il est recommandé d’utiliser ce médicament dans le cadre d’un programme de traitement complet des troubles de l’attention.

Paramètres de surveillance

Enzymes hépatiques (lors de signes/symptômes de dysfonctionnement hépatique et pendant plusieurs semaines après l’arrêt du traitement en cas de dysfonctionnement hépatique). Une évaluation cardiaque doit être réalisée au départ et sur tout patient qui développe une douleur thoracique à l’effort, une syncope inexpliquée et tout symptôme de maladie cardiaque pendant le traitement. Surveiller la pression artérielle et la fréquence cardiaque (au départ, après les augmentations de dose et périodiquement pendant le traitement) ; la croissance (poids et taille) et l’appétit chez les enfants ; le poids chez les adultes ; le sommeil et les changements de comportement.

Considérations relatives à la reproduction

Une contraception appropriée est recommandée pour les femmes sexuellement actives et en âge de procréer (Heiligenstein 2003). Un agent autre que l’atomoxétine est préférable pour le traitement du trouble du déficit de l’attention/hyperactivité (TDAH) chez les femmes planifiant une grossesse (Larsen 2015).

Préoccupations liées à la grossesse

Par rapport aux autres agents utilisés pour le traitement du trouble du déficit de l’attention/hyperactivité (TDAH), les informations relatives à l’utilisation de l’atomoxétine pendant la grossesse sont limitées (Bro 2015 ; Haervig 2014 ; Heiligenstein 2003 ; Ornoy 2018).

Si un médicament est nécessaire pour le traitement du TDAH pendant la grossesse, un agent autre que l’atomoxétine est préférable. Envisager d’interrompre ou de modifier le traitement chez les femmes qui deviennent enceintes pendant le traitement par l’atomoxétine (Larsen 2015).

La collecte de données pour surveiller les issues de la grossesse et du nourrisson après l’exposition à l’atomoxétine est en cours. Les fournisseurs de soins de santé sont encouragés à inscrire les femmes exposées à l’atomoxétine pendant la grossesse dans le Registre national des grossesses pour les médicaments contre le TDAH au 1-866-961-2388.

Éducation des patients

À quoi sert ce médicament ?

– Il est utilisé pour traiter les problèmes de déficit de l’attention avec hyperactivité.

– Il peut vous être administré pour d’autres raisons. Parlez-en avec le médecin.

Tous les médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Cependant, de nombreuses personnes n’ont pas d’effets secondaires ou seulement des effets secondaires mineurs. Appelez votre médecin ou obtenez une aide médicale si l’un de ces effets secondaires ou tout autre effet secondaire vous incommode ou ne disparaît pas :

– Douleurs abdominales

– Difficultés à dormir

– Nausées

– Vomissements

– Manque d’appétit

– Sécheresse de la bouche

– Constipation

– Perte de force et d’énergie

– Fatigue

Avertissement/prudence : Même si cela peut être rare, certaines personnes peuvent avoir des effets secondaires très graves et parfois mortels lors de la prise d’un médicament. Informez votre médecin ou obtenez une aide médicale immédiatement si vous présentez l’un des signes ou symptômes suivants qui peuvent être liés à un très mauvais effet secondaire :

– Dépression comme idées suicidaires, anxiété, instabilité émotionnelle, agitation, irritabilité, attaques de panique, changements d’humeur, changements de comportement ou confusion

– Problèmes hépatiques comme urine foncée, fatigue, manque d’appétit, nausées, douleurs abdominales, selles claires, vomissements ou peau jaune

– Faiblesse d’un côté du corps, difficulté à parler ou à penser, changement d’équilibre, affaissement d’un côté du visage, ou vision floue

– Changements de la vision

– Sensation de choses qui semblent réelles mais qui ne le sont pas

– Rythme cardiaque rapide

– Rythme cardiaque anormal

– Rythme cardiaque lent

– Maux de tête sévères

– Difficultés à uriner

. d’uriner

– Dysfonctionnement sexuel

– Érection qui dure plus de 4 heures

– Douleurs thoraciques

– Essoufflement

– Vertiges sévères

– Perte de connaissance

– Signes d’une réaction allergique, comme une éruption cutanée ; urticaire ; démangeaisons ; peau rouge, gonflée, boursouflée ou qui pèle avec ou sans fièvre ; respiration sifflante ; oppression dans la poitrine ou la gorge ; difficulté à respirer, à avaler ou à parler ; enrouement inhabituel ; ou gonflement de la bouche, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Note : Il ne s’agit pas d’une liste exhaustive de tous les effets secondaires. Parlez à votre médecin si vous avez des questions.

Information pour le consommateur Utilisation et avertissement : Cette information ne doit pas être utilisée pour décider de prendre ou non ce médicament ou tout autre médicament. Seul le fournisseur de soins de santé a les connaissances et la formation nécessaires pour décider des médicaments qui conviennent à un patient spécifique. Ces informations ne garantissent pas qu’un médicament est sûr, efficace ou approuvé pour le traitement d’un patient ou d’un problème de santé. Il ne s’agit que d’un résumé limité des informations générales sur les utilisations du médicament figurant dans la notice explicative destinée aux patients et ne prétend pas être exhaustif. Ce résumé limité n’inclut PAS toutes les informations disponibles sur les utilisations possibles, les instructions, les avertissements, les précautions, les interactions, les effets indésirables ou les risques qui peuvent s’appliquer à ce médicament. Ces informations ne sont pas destinées à fournir un avis médical, un diagnostic ou un traitement et ne remplacent pas les informations que vous recevez de votre médecin. Pour un résumé plus détaillé des informations sur les risques et les bénéfices de l’utilisation de ce médicament, veuillez vous adresser à votre professionnel de santé et consulter l’intégralité de la notice patient.

Plus d’informations sur l’atomoxétine

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