Medically reviewed by Drugs.com. Actualizado por última vez el 30 de abril de 2020.

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  • Educación del paciente

Pronunciación

(AT oh mox e teen)

Términos del índice

  • Hidrocloruro de atomoxetina
  • LY139603
  • Methylphenoxy-Benceno Propanamina
  • Tomoxetina

Formas de dosificación

Se presenta información sobre los excipientes cuando está disponible (limitada, especialmente para los genéricos); consultar el etiquetado específico del producto.

Cápsula, oral:

Strattera: 10 mg, 18 mg

Strattera: 25 mg

Strattera: 40 mg, 60 mg, 80 mg

Strattera: 100 mg

Genéricos: 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg

Nombres de marca: U.S.

  • Strattera

Categoría farmacológica

  • Inhibidor de la recaptación de norepinefrina, selectivo

Farmacología

Inhibe selectivamente la recaptación de norepinefrina (Ki 4.5 nM) con poca o ninguna actividad en las otras bombas de recaptación neuronal o sitios receptores.

Absorción

Rápida

Distribución

Vd: IV: 0.85 L/kg

Metabolismo

Hepático, vía CYP2D6 y CYP2C19; forma metabolitos (4-hidroxiatomoxetina, activo, equipotente a atomoxetina; N-desmetilatomoxetina, actividad limitada); Nota: Los metabolizadores pobres de CYP2D6 tienen AUCs de atomoxetina que son ~10 veces mayores y concentraciones máximas que son ~5 veces mayores que los metabolizadores extensos; las concentraciones plasmáticas de 4-hidroxiatomoxetina son muy bajas (metabolizadores extensos: 1% de las concentraciones de atomoxetina; metabolizadores pobres: 0.1% de las concentraciones de atomoxetina

Excreción

Urina (80%, como metabolito conjugado de 4-hidroxi; <3% se excreta sin cambios); heces (17%)

Tiempo hasta el pico

Plasma: 1-2 horas; retrasado 3 horas por una comida rica en grasas

Duración de la acción

Hasta 24 horas (Jain 2017)

Vida media de eliminación

Atomoxetina: 5 horas (hasta 24 horas en metabolizadores pobres); Metabolitos activos: 4-hidroxiatomoxetina: 6-8 horas; N-desmetilatomoxetina: 6-8 horas (34-40 horas en metabolizadores deficientes)

Unión a proteínas

98%, principalmente albúmina

Poblaciones especiales: Deterioro de la función renal

Los metabolizadores extensivos con enfermedad renal terminal tuvieron una mayor exposición sistémica (aproximadamente un aumento del 65%), pero no hubo diferencias cuando se corrigió la exposición por dosis en mg/kg.

Poblaciones especiales: Deterioro de la función hepática

El AUC está aumentado en metabolizadores extensos con deterioro hepático moderado o grave.

Uso: Indicaciones de la etiqueta

Trastorno por déficit de atención/hiperactividad: Tratamiento del trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH)

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la atomoxetina o a cualquier componente de la formulación; uso con inhibidores de la MAO o dentro de los 14 días siguientes; glaucoma de ángulo estrecho; antecedentes de feocromocitoma; trastornos cardíacos o vasculares graves en los que se esperaría que la condición se deteriorara con aumentos clínicamente importantes de la presión arterial (por ejemplo, 15 a 20 mm Hg) o de la frecuencia cardíaca (por ejemplo, 20 latidos/minuto).

Etiquetado canadiense: Contraindicaciones adicionales (no en el etiquetado de EEUU): Enfermedades cardiovasculares sintomáticas, hipertensión de moderada a grave; arteriosclerosis avanzada; hipertiroidismo no controlado

Dosis: Adultos

Tratamiento del trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH): Oral: Nota: La atomoxetina puede interrumpirse sin disminuir la dosis.

Inicialmente: 40 mg/día, aumentar después de un mínimo de 3 días a 80 mg/día; puede administrarse como una dosis única diaria por la mañana o como 2 dosis divididas uniformemente por la mañana y al final de la tarde/principio de la noche. Se puede aumentar (si no se ha logrado una respuesta óptima) a 100 mg/día después de 2 a 4 semanas adicionales. Máximo: 100 mg/día.

Ajuste de la dosis en función del estado del metabolizador CYP2D6: Pacientes que se sabe que son metabolizadores pobres del CYP2D6: Inicialmente: 40 mg/día; si toleran la terapia pero la respuesta es inadecuada, puede aumentarse después de un mínimo de 4 semanas a 80 mg/día.

Ajuste de la dosis por terapia concomitante: Existen interacciones farmacológicas significativas que requieren un ajuste de la dosis/frecuencia o su evitación. Consultar la base de datos de interacciones farmacológicas para más información.

Dosis: Geriátrico

No se ha evaluado su uso en ancianos.

Dosis: Pediátrica

Trastorno por déficit de atención/hiperactividad: Niños ≥6 años y Adolescentes:

Peso del paciente ≤70 kg: Oral: Inicial: ~0,5 mg/kg/día; aumentar después de un mínimo de 3 días a ~1,2 mg/kg/día; puede administrarse una vez al día por la mañana o en 2 dosis divididas uniformemente y administradas por la mañana y al final de la tarde/principio de la noche; dosis máxima diaria: 1,4 mg/kg/día o 100 mg/día, lo que sea menor. Nota: No se ha demostrado que las dosis >1,2 mg/kg/día proporcionen un beneficio adicional.

Ajuste de la dosis en pacientes que se sabe que son metabolizadores pobres del CYP2D6: Oral: Inicial: 0,5 mg/kg/día; si toleran la terapia pero la respuesta es inadecuada, puede aumentarse después de un mínimo de 4 semanas a 1,2 mg/kg/día.

Peso del paciente >70 kg: Oral: Inicial: 40 mg una vez al día; aumentar después de un mínimo de 3 días a ~80 mg diarios; puede administrarse una vez al día por la mañana o en 2 dosis divididas uniformemente y administradas por la mañana y al final de la tarde/principio de la noche. Si no se ha conseguido una respuesta óptima después de 2 a 4 semanas adicionales de tratamiento, se puede aumentar la dosis hasta una dosis máxima diaria: 100 mg/día.

Ajuste de la dosis en pacientes que se sabe que son malos metabolizadores del CYP2D6: Oral: Inicial: 40 mg una vez al día; si toleran el tratamiento pero la respuesta es inadecuada, puede aumentarse después de un mínimo de 4 semanas a 80 mg/día.

Ajuste de la dosis para el tratamiento concomitante: Existen interacciones farmacológicas significativas que requieren un ajuste de la dosis/frecuencia o su evitación. Consultar la base de datos de interacciones farmacológicas para más información.

Administración

Oral: Administrar sin tener en cuenta los alimentos. No triturar, masticar ni abrir la cápsula; tragarla entera. Nota: La atomoxetina es un irritante ocular; si la cápsula se abre inadvertidamente y el contenido entra en contacto con el ojo, lávelo inmediatamente con agua y obtenga asesoramiento médico; lávese las manos y cualquier superficie potencialmente contaminada lo antes posible.

Almacenamiento

Almacenar a 25°C (77°F); se permiten excursiones entre 15°C y 30°C (59°F y 86°F).

Interacciones medicamentosas

Ajmalina: Puede aumentar la concentración sérica de los sustratos del CYP2D6 (alto riesgo con inhibidores). Monitorizar la terapia

Agonistas beta2: AtoMOXetina puede potenciar el efecto taquicárdico de los Beta2-Agonistas. Monitorizar la terapia

Cobicistat: Puede aumentar la concentración sérica de los sustratos del CYP2D6 (alto riesgo con inhibidores). Monitorizar la terapia

Inhibidores de CYP2D6 (Moderado): Puede aumentar la concentración sérica de AtoMOXetina. Monitorizar la terapia

Inhibidores de laCYP2D6 (Fuerte): Pueden aumentar la concentración sérica de AtoMOXetina. Manejo: Iniciar atomoxetina a una dosis reducida (pacientes que pesan hasta 70 kg: 0,5 mg/kg/día; adultos o pacientes que pesan 70 kg o más: 40 mg/día) en pacientes que reciben un inhibidor fuerte del CYP2D6. Aumentar a la dosis objetivo habitual después de 4 semanas si es necesario. Considerar la modificación de la terapia

Haloperidol: Los agentes que prolongan el QT (Riesgo indeterminado – Precaución) pueden potenciar el efecto de prolongación del QTc de Haloperidol. Monitorizar la terapia

Productos radiofarmacéuticos ibenguanos: Los inhibidores selectivos de la recaptación de norepinefrina pueden disminuir el efecto terapéutico de los radiofármacos Iobenguane. Manejo: Suspender todos los medicamentos que puedan inhibir o interferir con el transporte o la captación de catecolaminas durante al menos 5 vidas medias biológicas antes de la administración de iobenguane. No administrar estos fármacos hasta al menos 7 días después de cada dosis de iobenguane. Evitar la combinación

Lumefantrina: Puede aumentar la concentración sérica de los sustratos del CYP2D6 (alto riesgo con los inhibidores). Controlar la terapia

Inhibidores de la monoamino oxidasa: Pueden potenciar el efecto neurotóxico (central) de AtoMOXetina. Evitar la combinación

Ozanimod: Puede potenciar el efecto hipertensivo de los Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Norepinefrina. Manejo: No se recomienda el uso concomitante de ozanimod con inhibidores selectivos de la recaptación de norepinefrina. Si se combina, vigilar estrechamente a los pacientes para detectar el desarrollo de hipertensión, incluidas las crisis hipertensivas. Considerar la modificación de la terapia

Peginterferón Alfa-2b: Puede disminuir la concentración sérica de los sustratos del CYP2D6 (alto riesgo con inhibidores). Peginterferón Alfa-2b puede aumentar la concentración sérica de los Sustratos de CYP2D6 (Alto riesgo con Inhibidores). Monitorizar la terapia

Agentes que prolongan el QT (Riesgo más alto): Los Agentes que prolongan el QT (Riesgo indeterminado – Precaución) pueden potenciar el efecto de prolongación del QTc de los Agentes que prolongan el QT (Riesgo más alto). Manejo: Vigilar la prolongación del intervalo QTc y las arritmias ventriculares cuando se combinan estos agentes. Los pacientes con factores de riesgo adicionales para la prolongación del QTc pueden tener un riesgo aún mayor. Monitorizar la terapia

Simpaticomiméticos: La atoMOXetina puede potenciar el efecto hipertensivo de los simpaticomiméticos. AtoMOXetina puede potenciar el efecto taquicárdico de los Simpaticomiméticos. Monitorizar la terapia

Reacciones adversas

Las siguientes reacciones adversas al medicamento e incidencias se derivan del etiquetado del producto a menos que se especifique lo contrario. Porcentajes según lo notificado en niños y adultos; algunas reacciones adversas pueden aumentar en «metabolizadores pobres» (CYP2D6). Frecuencia no siempre definida.

>10%:

Sistema nervioso central: Dolor de cabeza (19%; niños y adolescentes), insomnio (1% a 19%), somnolencia (8% a 11%)

Dermatológico: Hiperhidrosis (4% a 15%)

Gastrointestinal: Xerostomía (17% a 35%), náuseas (7% a 26%), disminución del apetito (15% a 23%), dolor abdominal (7% a 18%), vómitos (4% a 11%), estreñimiento (1% a 11%)

Genitourinario: Disfunción eréctil (8% a 21%)

1% a 10%:

Cardiovascular: Aumento de la presión arterial diastólica (5% a 9%; ≥15 mm Hg), hipertensión sistólica (4% a 5%), palpitaciones (3%), extremidades frías (1% a 3%), síncope (≤3%), rubor (≥2%), hipotensión ortostática (≤2%), taquicardia (≤2%), intervalo QT prolongado en el ECG

Sistema nervioso central: Fatiga (6% a 10%), mareos (5% a 8%), depresión (4% a 7%), trastornos del sueño (3% a 7%), irritabilidad (5% a 6%), nerviosismo (2% a 5%), sueños anormales (4%), escalofríos (3%), parestesia (adultos 3%; observación posterior a la comercialización en niños), ansiedad (≥2%), hostilidad (niños y adolescentes 2%), labilidad emocional (1% a 2%), agitación, inquietud, sensación de frío

Dermatológica: Excoriación (2% a 4%), erupción cutánea (2%), prurito, urticaria

Endocrino &metabólico: Pérdida de peso (2% a 7%), disminución de la libido (3%), sofocos (3%), aumento de la sed (2%), enfermedad menstrual

Gastrointestinal: Dispepsia (4%), anorexia (3%), disgeusia, flatulencia

Genitourinario: Trastorno eyaculatorio (2% a 6%), retención urinaria (1% a 6%), dismenorrea (3%), disuria (2%), orgasmo anormal, polaquiuria, prostatitis, dolor testicular, frecuencia urinaria

Neuromuscular &esquelético: Temblor (1% a 5%), espasmo muscular, debilidad

Oftálmica: Visión borrosa (1% a 4%), conjuntivitis (1% a 3%), midriasis

Respiratoria: Dolor faringolaríngeo

Varios: Respuesta terapéutica inesperada (2%)

<1%, postcomercialización, y/o informes de casos: Comportamiento agresivo, acatisia, alopecia, anafilaxia, angioedema, accidente cerebrovascular, cambio en la libido, delirios, supresión del crecimiento (niños), alucinaciones, hepatotoxicidad, reacción de hipersensibilidad, hipoestesia, hipomanía, impulsividad, ictericia, letargo, manía, infarto de miocardio, ataque de pánico, dolor pélvico, priapismo, fenómeno de Raynaud, rabdomiólisis, convulsiones (incluso en pacientes sin antecedentes ni factores de riesgo conocidos de convulsiones), enfermedad hepática grave, ideación suicida, tics

ALERTA: U.S. Boxed Warning

Ideación suicida en niños y adolescentes:

La atomoxetina aumentó el riesgo de ideación suicida en estudios a corto plazo en niños o adolescentes con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). Cualquiera que considere el uso de atomoxetina en un niño o adolescente debe equilibrar este riesgo con la necesidad clínica. Las comorbilidades que se presentan con el TDAH pueden estar asociadas a un aumento del riesgo de ideación y/o comportamiento suicida. Vigilar estrechamente a los pacientes que comienzan la terapia para detectar la suicidalidad (pensamiento y comportamiento suicida), el empeoramiento clínico o los cambios inusuales en el comportamiento. Aconsejar a las familias y a los cuidadores sobre la necesidad de una estrecha observación y comunicación con el médico que prescribe el tratamiento. La atomoxetina está aprobada para el TDAH en pacientes pediátricos y adultos. La atomoxetina no está aprobada para el trastorno depresivo mayor (TDM).

Los análisis agrupados de ensayos a corto plazo (de 6 a 18 semanas), controlados con placebo, de atomoxetina en niños y adolescentes (12 ensayos con más de 2.200 pacientes, incluyendo 11 ensayos en TDAH y 1 ensayo en enuresis) han revelado un mayor riesgo de ideación suicida al principio del tratamiento en los que recibieron atomoxetina en comparación con el placebo. El riesgo medio de ideación suicida en los pacientes que recibieron atomoxetina fue del 0,4% en comparación con ninguno en los pacientes tratados con placebo. No se produjeron suicidios en estos ensayos.

Advertencias/Precauciones

Preocupaciones relacionadas con los efectos adversos:

– Comportamiento agresivo: Se han asociado síntomas nuevos o de empeoramiento de la hostilidad o de los comportamientos agresivos con la atomoxetina, particularmente con el inicio de la terapia.

– Reacciones alérgicas: Pueden producirse reacciones anafilácticas, edema angioneurótico, urticaria y erupción cutánea (poco frecuentes).

– Alteración de la conducción cardíaca: En los ensayos clínicos a dosis terapéuticas, atomoxetina no prolongó sistemáticamente el intervalo QT/QTc; sin embargo, un estudio controlado con placebo en metabolizadores sanos pobres de CYP2D6 demostró un aumento estadísticamente significativo del QTc con el aumento de las concentraciones de atomoxetina (Loghin 2013; Martínez-Raga 2013). Los informes de casos sugieren que la sobredosis de atomoxetina puede aumentar el intervalo QT; sin embargo, esto ocurrió cuando la atomoxetina se combinó con otros agentes que se sabe que tienen un potencial de prolongación del QT o inhiben el CYP2D6 (Barker 2004; Sawant 2004). La atomoxetina, a altas concentraciones ex vivo, ha demostrado el bloqueo del canal hERG (Scherer 2009).

– Acontecimientos cardiovasculares: La atomoxetina se ha asociado con acontecimientos cardiovasculares graves, incluyendo la muerte súbita en niños y adolescentes y la muerte súbita, el accidente cerebrovascular y el IM en pacientes adultos con anormalidades cardíacas estructurales preexistentes u otros problemas cardíacos graves. Debe evitarse el uso de atomoxetina en pacientes con anomalías cardíacas estructurales graves conocidas, cardiomiopatía, anomalías graves del ritmo cardíaco, enfermedad de las arterias coronarias u otros problemas cardíacos graves que podrían aumentar el riesgo de muerte súbita que estas condiciones conllevan por sí solas. Antes de iniciar la administración de atomoxetina, evalúe la historia clínica y los antecedentes familiares de muerte súbita o arritmia ventricular; realice un examen físico para evaluar la presencia de enfermedad cardíaca; los pacientes deben recibir una evaluación adicional si los hallazgos sugieren enfermedad cardíaca, como un ECG y un ecocardiograma. Realizar rápidamente una evaluación cardíaca en pacientes que desarrollen dolor torácico por esfuerzo, síncope inexplicable o cualquier otro síntoma de enfermedad cardíaca durante el tratamiento con atomoxetina.

– Hepatotoxicidad: El uso puede asociarse con una lesión hepática rara pero grave, incluyendo insuficiencia hepática; vigilar las enzimas hepáticas ante cualquier signo o síntoma de disfunción hepática (por ejemplo, prurito, orina oscura, ictericia, sensibilidad en el cuadrante superior derecho, síntomas inexplicables parecidos a los de la gripe); interrumpir y no reiniciar el tratamiento en pacientes con ictericia o evidencia de laboratorio de lesión hepática. La mayoría de los casos notificados se produjeron en los 120 días siguientes al inicio del tratamiento.

– Priapismo: Se han notificado erecciones penianas prolongadas (>4 horas), dolorosas y no dolorosas (raramente) en pacientes pediátricos y adultos. Hay 3 informes publicados en niños de 11 a 12 años (Armstrong 2015; Goetz 2014; Wadoo 2009), sólo uno de los cuales tomaba exclusivamente atomoxetina; otro de los 3 se atribuyó a risperidona. A pesar de que al menos 22 casos involucran al metilfenidato (Baytunca 2016; Bozkurt 2017; Chauhan 2016; Eiland 2014; Esnafoglu 2017; Mann 2017; Unver 2017), una advertencia de la FDA de 2013 afirma que el priapismo parece ser más común en pacientes que toman atomoxetina que en pacientes que toman metilfenidato. En los informes relacionados con el metilfenidato, las anfetaminas o la atomoxetina, se ha notificado priapismo con diferentes formulaciones, dosis, tras cambios de dosis y durante períodos de abstinencia. Los pacientes con ciertas discrasias hematológicas (p. ej., anemia de células falciformes), tumores malignos, traumatismos perineales o uso concomitante de alcohol, drogas ilícitas u otros medicamentos asociados con el priapismo pueden tener un mayor riesgo (Eiland 2014). Los pacientes que desarrollan erecciones anormalmente sostenidas o frecuentes y dolorosas deben interrumpir la terapia y buscar atención médica inmediata. En pacientes con casos graves de priapismo que tardaron en resolverse y/o requirieron detumescencia por aspiración, puede ser preferible evitar los estimulantes y la atomoxetina (Eiland 2014).

– Efectos psiquiátricos: Pueden producirse síntomas psicóticos o maníacos emergentes del tratamiento (p. ej., alucinaciones, ideas delirantes, manía) en niños y adolescentes sin antecedentes de enfermedad psicótica o manía. Considerar la interrupción del tratamiento si aparecen los síntomas.

Preocupaciones relacionadas con la enfermedad:

– TDAH y comorbilidades: Ensayos aleatorios y controlados han demostrado que la atomoxetina no empeora la ansiedad en pacientes con trastornos de ansiedad existentes o tics relacionados con el trastorno de Tourette.

– Trastorno bipolar: Tener precaución en pacientes con trastorno bipolar comórbido; la terapia puede inducir episodios mixtos/maníacos. La atomoxetina no está aprobada para el trastorno depresivo mayor; los pacientes que presenten síntomas depresivos deben ser examinados para detectar el trastorno bipolar.

– Trastornos cardiovasculares: Atomoxetina puede aumentar la PA y la frecuencia cardíaca (FC); la mayoría de los pacientes pediátricos pueden experimentar un aumento moderado de la PA y/o la FC; un amplio análisis conjunto informó de aumentos más pronunciados de la PA (≥15 a 20 mm Hg) y de la FC (≥20 lpm) en el 8% al 12% de los pacientes pediátricos (Reed 2016). Los metabolizadores pobres del CYP2D6 pueden experimentar mayores aumentos de la PA y la FC. Utilizar con precaución en pacientes con afecciones subyacentes (p. ej., hipertensión, taquicardia, enfermedad cardiovascular o cerebrovascular) que podrían empeorar con aumentos de la PA o la FC y en pacientes con predisposición a la hipotensión o con afecciones asociadas a cambios bruscos de la FC o la FC. Evitar el uso en pacientes con trastornos cardiacos o vasculares graves que podrían empeorar con aumentos clínicamente significativos de la PA.

– Deterioro hepático: Utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática; es necesario ajustar la dosis en caso de insuficiencia hepática moderada y grave.

– Retención urinaria: Utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de retención urinaria u obstrucción de la salida de la vejiga; puede causar retención urinaria/resistencia.

Poblaciones especiales:

– Metabolizadores pobres del CYP2D6: Se recomienda ajustar la dosis en los metabolizadores pobres del CYP2D6; estos pacientes tienen una mayor exposición a la atomoxetina.

– Pediátrico: : Utilizar con precaución en pacientes pediátricos; puede haber un mayor riesgo de ideación suicida. Vigilar estrechamente el empeoramiento clínico, la suicidalidad o los cambios inusuales en el comportamiento; especialmente durante los primeros meses de un curso de la terapia con el medicamento, o en los momentos de cambios de dosis, ya sea aumentos o disminuciones. Se debe instruir a la familia o al cuidador para que observen de cerca al paciente y comuniquen su estado al proveedor de atención médica. Debe vigilarse el crecimiento durante el tratamiento. El aumento de altura y peso puede reducirse durante los primeros 9 a 12 meses de tratamiento, pero debería recuperarse a los 3 años de terapia.

Otras advertencias/precauciones:

– Tratamiento del TDAH: Uso adecuado: Se recomienda su uso como parte de un programa de tratamiento integral de los trastornos por déficit de atención.

Parámetros de monitorización

Enzimas hepáticas (ante signos/síntomas de disfunción hepática y durante varias semanas tras la interrupción por disfunción hepática). La evaluación cardíaca debe completarse al inicio y en cualquier paciente que desarrolle dolor torácico por esfuerzo, síncope inexplicable y cualquier síntoma de enfermedad cardíaca durante el tratamiento. Vigilar la presión arterial y la frecuencia cardíaca (al inicio, después de los aumentos de dosis y periódicamente durante el tratamiento); el crecimiento (peso y altura) y el apetito en los niños; el peso en los adultos; el sueño y los cambios de comportamiento.

Consideraciones reproductivas

Se recomienda una anticoncepción adecuada para las mujeres sexualmente activas en edad fértil (Heiligenstein 2003). Se prefiere un agente distinto a la atomoxetina para el tratamiento del trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) en mujeres que planean un embarazo (Larsen 2015).

Consideraciones sobre el embarazo

En comparación con otros agentes utilizados para el tratamiento del trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH), la información relacionada con el uso de atomoxetina en el embarazo es limitada (Bro 2015; Haervig 2014; Heiligenstein 2003; Ornoy 2018).

Si se necesita medicación para el tratamiento del TDAH durante el embarazo, es preferible un agente distinto a la atomoxetina. Considerar la interrupción o el cambio de tratamiento en las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con atomoxetina (Larsen 2015).

La recopilación de datos para supervisar los resultados del embarazo y del lactante tras la exposición a atomoxetina está en curso. Se anima a los proveedores de atención sanitaria a que inscriban a las mujeres expuestas a atomoxetina durante el embarazo en el Registro Nacional de Embarazos para medicamentos para el TDAH en el teléfono 1-866-961-2388.

Educación del paciente

¿Para qué se utiliza este medicamento?

– Se utiliza para tratar los problemas de déficit de atención con hiperactividad.

– Se le puede administrar por otros motivos. Hable con el médico.

Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios. Sin embargo, muchas personas no tienen efectos secundarios o sólo tienen efectos secundarios menores. Llame a su médico o busque ayuda médica si alguno de estos efectos secundarios o cualquier otro efecto secundario le molesta o no desaparece:

– Dolor abdominal

– Dificultad para dormir

– Náuseas

– Vómitos

– Falta de apetito

– Sequedad de boca

– Estreñimiento

– Pérdida de fuerza y energía

– Fatiga

Advertencia/precaución: Aunque sea raro, algunas personas pueden tener efectos secundarios muy graves y a veces mortales al tomar un medicamento. Informe a su médico o busque ayuda médica de inmediato si tiene alguno de los siguientes signos o síntomas que pueden estar relacionados con un efecto secundario muy grave:

– Depresión como ideación suicida, ansiedad, inestabilidad emocional, agitación, irritabilidad, ataques de pánico, cambios de humor, cambios de comportamiento o confusión

– Problemas de hígado como orina oscura, fatiga, falta de apetito, náuseas, dolor abdominal, heces de color claro, vómitos o piel amarilla

– Debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar o pensar, cambio en el equilibrio, caída en un lado de la cara, o vista borrosa

– Cambios en la visión

– Sensación de cosas que parecen reales pero no lo son

– Latidos rápidos del corazón

– Latidos anormales del corazón

– Latidos lentos del corazón

– Dolor de cabeza intenso

– Problemas para para orinar

– Disfunción sexual

– Erección que dura más de 4 horas

– Dolor en el pecho

– Dificultad para respirar

– Mareos intensos

– Desmayo

– Signos de una reacción alérgica, como sarpullido; urticaria; picor; piel roja, hinchada, con ampollas o descamada con o sin fiebre; sibilancias; opresión en el pecho o la garganta; dificultad para respirar, tragar o hablar; ronquera inusual; o hinchazón de la boca, cara, labios, lengua o garganta.

Nota: Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios. Hable con su médico si tiene alguna duda.

Información para el consumidor Uso y exención de responsabilidad: Esta información no debe utilizarse para decidir si tomar o no este medicamento o cualquier otro. Sólo el profesional sanitario tiene los conocimientos y la formación para decidir qué medicamentos son adecuados para un paciente concreto. Esta información no avala ningún medicamento como seguro, eficaz o aprobado para el tratamiento de cualquier paciente o condición de salud. Este es sólo un resumen limitado de la información general sobre los usos del medicamento que figura en el prospecto de educación del paciente y no pretende ser exhaustivo. Este resumen limitado NO incluye toda la información disponible sobre los posibles usos, indicaciones, advertencias, precauciones, interacciones, efectos adversos o riesgos que puedan aplicarse a este medicamento. Esta información no pretende proporcionar consejo médico, diagnóstico o tratamiento y no reemplaza la información que usted recibe del proveedor de atención médica. Para obtener un resumen más detallado de la información sobre los riesgos y beneficios del uso de este medicamento, hable con su proveedor de atención médica y revise todo el prospecto de educación del paciente.

Más información sobre atomoxetina

  • Efectos secundarios
  • Durante el embarazo o la lactancia
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  • Clase de medicamentos: Estimulantes del SNC
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