Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 30 aprile 2020.

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  • Educazione del paziente

Pronuncia

(AT oh mox e teen)

Termini indice

  • Cloridrato di atomoxetina
  • LY139603
  • Methylphenoxy-Benzene Propanamine
  • Tomoxetina

Forme di dosaggio

Informazioni sugli eccipienti presentate quando disponibili (limitate, in particolare per i generici); consultare l’etichettatura specifica del prodotto.

Capsula, orale:

Strattera: 10 mg, 18 mg

Strattera: 25 mg

Strattera: 40 mg, 60 mg, 80 mg

Strattera: 100 mg

Generico: 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg

Nomi di marca: U.S.

  • Strattera

Categoria Farmacologica

  • Inibitore della ricaptazione della noradrenalina, selettivo

Farmacologia

Inibisce selettivamente la ricaptazione della noradrenalina (Ki 4.5 nM) con poca o nessuna attività alle altre pompe di ricaptazione neuronali o siti recettoriali.

Assorbimento

Rapido

Distribuzione

Vd: IV: 0.85 L/kg

Metabolismo

Epatico, tramite CYP2D6 e CYP2C19; forma metaboliti (4-idrossiatomoxetina, attivo, equipotente all’atomoxetina; N-desmetilatomoxetina, attività limitata); Nota: I poveri metabolizzatori del CYP2D6 hanno AUC di atomoxetina che sono ~10 volte superiori e concentrazioni di picco che sono ~cinque volte maggiori rispetto ai metabolizzatori estensivi; le concentrazioni plasmatiche di 4-idrossiatomoxetina sono molto basse (metabolizzatori estesi: 1% delle concentrazioni di atomoxetina; metabolizzatori poveri: 0.1% delle concentrazioni di atomoxetina

Escrezione

Urina (80%, come metabolita 4-idrossi coniugato; <3% viene escreto invariato); feci (17%)

Time to Peak

Plasma: 1-2 ore; ritardato di 3 ore da un pasto ricco di grassi

Durata dell’azione

Fino a 24 ore (Jain 2017)

Eliminazione a metà vita

Atomoxetina: 5 ore (fino a 24 ore nei poveri metabolizzatori); Metaboliti attivi: 4-idrossiatomoxetina: 6-8 ore; N-desmetilatomoxetina: 6-8 ore (34-40 ore nei cattivi metabolizzatori)

Binding protein

98%, principalmente albumina

Popolazioni speciali: Compromissione della funzione renale

I metabolizzatori estensivi con ESRD hanno avuto un’esposizione sistemica più alta (circa un aumento del 65%), ma non c’era differenza quando l’esposizione è stata corretta per la dose mg/kg.

Popolazioni speciali: Compromissione della funzione epatica

L’AUC è aumentata nei metabolizzatori estesi con compromissione epatica moderata o grave.

Uso: Indicazioni riportate in etichetta

Disturbo da deficit di attenzione/iperattività: Trattamento del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD)

Contraindicazioni

Ipersensibilità all’atomoxetina o a qualsiasi componente della formulazione; uso con o entro 14 giorni di inibitori MAO; glaucoma ad angolo stretto; attuale o storia di feocromocitoma; gravi disturbi cardiaci o vascolari in cui la condizione dovrebbe peggiorare con aumenti clinicamente importanti della pressione sanguigna (ad esempio, 15 a 20 mm Hg) o la frequenza cardiaca (ad esempio, 20 battiti / minuto).

Etichettatura canadese: Controindicazioni aggiuntive (non nell’etichettatura USA): Malattie cardiovascolari sintomatiche, ipertensione da moderata a grave; arteriosclerosi avanzata; ipertiroidismo incontrollato

Dosaggio: Adulti

Trattamento del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD): Orale: Nota: Atomoxetina può essere interrotto senza tapering.

Iniziale: 40 mg/giorno, aumentare dopo un minimo di 3 giorni a 80 mg/giorno; può essere somministrato come una singola dose giornaliera al mattino o come 2 dosi uniformemente divise al mattino e nel tardo pomeriggio/prima serata. Può aumentare (se la risposta ottimale non è stata raggiunta) a 100 mg/giorno dopo altre 2 o 4 settimane. Massimo: 100 mg/giorno.

Adeguamento del dosaggio basato sullo stato dei metabolizzatori del CYP2D6: Pazienti noti per essere cattivi metabolizzatori del CYP2D6: Iniziale: 40 mg/giorno; se la terapia è tollerata ma la risposta è inadeguata, può aumentare dopo un minimo di 4 settimane a 80 mg/giorno.

Adeguamento del dosaggio per la terapia concomitante: Esistono interazioni farmacologiche significative, che richiedono un aggiustamento di dose/frequenza o l’evitamento. Consultare il database delle interazioni farmacologiche per ulteriori informazioni.

Dosaggio: Geriatrico

L’uso non è stato valutato negli anziani.

Dosaggio: Pediatrico

Disturbo da deficit di attenzione/iperattività: Bambini ≥6 anni e adolescenti:

Peso del paziente ≤70 kg: Orale: Iniziale: ~0,5 mg/kg/giorno; aumentare dopo un minimo di 3 giorni a ~1,2 mg/kg/giorno; può essere somministrato una volta al giorno al mattino o in 2 dosi equamente divise e somministrate al mattino e nel tardo pomeriggio/prima serata; dose massima giornaliera: 1,4 mg/kg/giorno o 100 mg/giorno, a seconda di quale sia la minore. Nota: Dosi >1.2 mg/kg/giorno non hanno dimostrato di fornire ulteriori benefici.

Adeguamento del dosaggio in pazienti noti per essere CYP2D6 metabolizzatori poveri: Orale: Iniziale: 0,5 mg/kg/giorno; se la terapia è tollerata ma la risposta è inadeguata, può aumentare dopo un minimo di 4 settimane a 1,2 mg/kg/giorno.

Peso del paziente >70 kg: Orale: Iniziale: 40 mg una volta al giorno; aumentare dopo un minimo di 3 giorni a ~ 80 mg al giorno; può essere somministrato una volta al giorno al mattino o in 2 dosi equamente divise e somministrate al mattino e nel tardo pomeriggio/prima serata. Se la risposta ottimale non è stata raggiunta dopo altre 2 o 4 settimane di terapia, può aumentare la dose fino a una dose massima giornaliera: 100 mg/giorno.

Adeguamento del dosaggio in pazienti noti per essere metabolizzatori poveri di CYP2D6: Orale: Iniziale: 40 mg una volta al giorno; se la terapia è tollerata ma la risposta è inadeguata, può aumentare dopo un minimo di 4 settimane a 80 mg/giorno.

Adeguamento del dosaggio per la terapia concomitante: Esistono interazioni farmacologiche significative, che richiedono un aggiustamento di dose/frequenza o l’evitamento. Consultare il database delle interazioni farmacologiche per ulteriori informazioni.

Amministrazione

Orale: Somministrare senza considerare il cibo. Non schiacciare, masticare o aprire la capsula; deglutire intero. Nota: Atomoxetina è un irritante oculare; se la capsula è aperta inavvertitamente e il contenuto entra in contatto con gli occhi, lavare immediatamente gli occhi con acqua e consultare un medico; lavare le mani e qualsiasi superficie potenzialmente contaminata il più presto possibile.

Conservazione

Conservare a 25°C (77°F); sono consentite escursioni tra 15°C e 30°C (59°F e 86°F).

Interazioni con i farmaci

Ajmaline: Può aumentare la concentrazione sierica dei substrati del CYP2D6 (alto rischio con gli inibitori). Monitorare la terapia

Beta2-Agonisti: AtoMOXetine può aumentare l’effetto tachicardico di Beta2-Agonisti. Monitorare la terapia

Cobicistat: Può aumentare la concentrazione nel siero dei substrati CYP2D6 (alto rischio con gli inibitori). Monitorare la terapia

Inibitori del CYP2D6 (moderati): Può aumentare la concentrazione sierica di AtoMOXetine. Monitorare la terapia

Inibitori CYP2D6 (Forte): Può aumentare la concentrazione sierica di AtoMOXetina. Gestione: Iniziare l’atomoxetina a una dose ridotta (pazienti che pesano fino a 70 kg: 0,5 mg/kg/giorno; adulti o pazienti che pesano 70 kg o più: 40 mg/giorno) in pazienti che ricevono un forte inibitore del CYP2D6. Aumentare alla dose target abituale dopo 4 settimane se necessario. Considerare la modifica della terapia

Haloperidol: Agenti che prolungano il QT (rischio indeterminato – attenzione) possono aumentare l’effetto di prolungamento del QTc dell’aloperidolo. Monitorare la terapia

Prodotti radiofarmaceutici Iobenguane: Gli inibitori selettivi della ricaptazione della noradrenalina possono diminuire l’effetto terapeutico dei prodotti radiofarmaceutici Iobenguane. Gestione: Sospendere tutti i farmaci che possono inibire o interferire con il trasporto o l’assorbimento delle catecolamine per almeno 5 emivite biologiche prima della somministrazione di iobenguane. Non somministrare questi farmaci fino ad almeno 7 giorni dopo ogni dose di iobenguane. Evitare la combinazione

Lumefantrina: Può aumentare la concentrazione sierica dei substrati CYP2D6 (alto rischio con gli inibitori). Monitorare la terapia

Inibitori della monoammina ossidasi: Possono aumentare l’effetto neurotossico (centrale) di AtoMOXetine. Evitare la combinazione

Ozanimod: Può aumentare l’effetto ipertensivo degli inibitori selettivi della ricaptazione della noradrenalina. Gestione: L’uso concomitante di ozanimod con inibitori selettivi della ricaptazione della noradrenalina non è raccomandato. Se combinato, monitorare attentamente i pazienti per lo sviluppo di ipertensione, incluse le crisi ipertensive. Considerare la modifica della terapia

Peginterferone Alfa-2b: Può diminuire la concentrazione sierica dei substrati del CYP2D6 (alto rischio con gli inibitori). Peginterferon Alfa-2b può aumentare la concentrazione sierica dei substrati del CYP2D6 (alto rischio con gli inibitori). Monitorare la terapia

Agenti che prolungano il QT (rischio più alto): Gli agenti che prolungano il QT (rischio indeterminato – attenzione) possono aumentare l’effetto di prolungamento del QTc degli agenti che prolungano il QT (rischio più alto). Gestione: Monitorare il prolungamento dell’intervallo QTc e le aritmie ventricolari quando questi agenti sono combinati. I pazienti con ulteriori fattori di rischio per il prolungamento del QTc possono essere a rischio ancora maggiore. Monitorare la terapia

Simpaticomimetici: AtoMOXetina può aumentare l’effetto ipertensivo dei simpaticomimetici. AtoMOXetine può aumentare l’effetto tachicardico dei simpaticomimetici. Monitorare la terapia

Reazioni avverse

Le seguenti reazioni avverse al farmaco e l’incidenza sono derivate dall’etichettatura del prodotto se non diversamente specificato. Percentuali come riportate nei bambini e negli adulti; alcune reazioni avverse possono essere aumentate nei “poveri metabolizzatori” (CYP2D6). Frequenza non sempre definita.

>10%:

Sistema nervoso centrale: Mal di testa (19%; bambini e adolescenti), insonnia (da 1% a 19%), sonnolenza (da 8% a 11%)

Dermatologico: Iperidrosi (dal 4% al 15%)

Gastrointestinale: Xerostomia (dal 17% al 35%), nausea (dal 7% al 26%), diminuzione dell’appetito (dal 15% al 23%), dolore addominale (dal 7% al 18%), vomito (dal 4% all’11%), stipsi (dall’1% all’11%)

Genitourinario: Disfunzione erettile (da 8% a 21%)

1% a 10%:

Cardiovascolare: Aumento della pressione diastolica (dal 5% al 9%; ≥15 mm Hg), ipertensione sistolica (dal 4% al 5%), palpitazioni (3%), estremità fredde (dall’1% al 3%), sincope (≤3%), vampate (≥2%), ipotensione ortostatica (≤2%), tachicardia (≤2%), intervallo QT prolungato sull’ECG

Sistema nervoso centrale: Affaticamento (dal 6% al 10%), capogiri (dal 5% all’8%), depressione (dal 4% al 7%), sonno disturbato (dal 3% al 7%), irritabilità (dal 5% al 6%), nervosismo (dal 2% al 5%), sogni anomali (4%), brividi (3%), parestesia (adulti 3%; osservazione postmarketing nei bambini), ansia (≥2%), ostilità (bambini e adolescenti 2%), labilità emotiva (1% a 2%), agitazione, irrequietezza, sensazione di freddo

Dermatologico: Escoriazione (dal 2% al 4%), eruzione cutanea (2%), prurito, orticaria

Endocrino &metabolico: Perdita di peso (dal 2% al 7%), diminuzione della libido (3%), vampate di calore (3%), aumento della sete (2%), disturbi mestruali

Gastrointestinale: Dispepsia (4%), anoressia (3%), disgeusia, flatulenza

Genitourinario: Disturbo eiaculatorio (2% a 6%), ritenzione urinaria (1% a 6%), dismenorrea (3%), disuria (2%), orgasmo anormale, pollachiuria, prostatite, dolore testicolare, frequenza urinaria

Neuromuscolare & scheletrico: Tremore (da 1% a 5%), spasmo muscolare, debolezza

Oftalmico: Visione offuscata (da 1% a 4%), congiuntivite (da 1% a 3%), midriasi

respiratorio: Dolore faringolaringeo

Varie: Risposta terapeutica inattesa (2%)

<1%, postmarketing, e/o case report: Comportamento aggressivo, acatisia, alopecia, anafilassi, angioedema, incidente cerebrovascolare, cambiamento della libido, deliri, soppressione della crescita (bambini), allucinazione, epatotossicità, reazione di ipersensibilità, ipoestesia, ipomania, impulsività, ittero, letargia, mania, infarto miocardico, attacco di panico, dolore pelvico, priapismo, fenomeno di Raynaud, rabdomiolisi, convulsioni (compresi i pazienti senza precedenti o fattori di rischio noti per le convulsioni), malattia epatica grave, ideazione suicida, tic

ALERT: U.S. Boxed Warning

Ideazione suicidaria in bambini e adolescenti:

L’atomoxetina ha aumentato il rischio di ideazione suicidaria in studi a breve termine in bambini o adolescenti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Chiunque consideri l’uso dell’atomoxetina in un bambino o un adolescente deve bilanciare questo rischio con la necessità clinica. Le comorbilità che si verificano con l’ADHD possono essere associate ad un aumento del rischio di ideazione e/o comportamento suicida. Monitorare attentamente i pazienti che sono iniziati alla terapia per la suicidalità (pensiero e comportamento suicida), peggioramento clinico o cambiamenti insoliti nel comportamento. Avvisare le famiglie e gli assistenti della necessità di una stretta osservazione e comunicazione con l’operatore sanitario che prescrive il farmaco. L’atomoxetina è approvata per l’ADHD in pazienti pediatrici e adulti. L’atomoxetina non è approvata per il disturbo depressivo maggiore (MDD).

Le analisi raggruppate di studi a breve termine (da 6 a 18 settimane), controllati con placebo sull’atomoxetina nei bambini e negli adolescenti (12 studi che hanno coinvolto più di 2.200 pazienti, compresi 11 studi sull’ADHD e 1 studio sull’enuresi) hanno rivelato un rischio maggiore di ideazione suicidaria all’inizio del trattamento in coloro che ricevono atomoxetina rispetto al placebo. Il rischio medio di ideazione suicidaria nei pazienti che ricevono atomoxetina era 0,4% rispetto a nessuno nei pazienti trattati con placebo. Nessun suicidio si è verificato in questi studi.

Avvertenze/Precauzioni

Certezze relative agli effetti avversi:

– Comportamento aggressivo: Nuovi o peggiori sintomi di ostilità o comportamenti aggressivi sono stati associati all’atomoxetina, in particolare con l’inizio della terapia.

– Reazioni allergiche: Possono verificarsi reazioni anafilattiche, edema angioneurotico, orticaria e rash (raro).

– Alterazione della conduzione cardiaca: Negli studi clinici a dosi terapeutiche, l’atomoxetina non ha costantemente prolungato l’intervallo QT/QTc; tuttavia, uno studio controllato con placebo in sani CYP2D6 poor metabolizers ha dimostrato un aumento statisticamente significativo del QTc con l’aumento delle concentrazioni di atomoxetina (Loghin 2013; Martinez-Raga 2013). Alcuni casi suggeriscono che il sovradosaggio di atomoxetina può aumentare l’intervallo QT; tuttavia, ciò si è verificato quando l’atomoxetina è stata combinata con altri agenti noti per avere un potenziale di prolungamento del QT o per inibire il CYP2D6 (Barker 2004; Sawant 2004). L’atomoxetina, ad alte concentrazioni ex vivo, ha dimostrato il blocco del canale hERG (Scherer 2009).

– Eventi cardiovascolari: L’atomoxetina è stata associata a gravi eventi cardiovascolari tra cui la morte improvvisa nei bambini e negli adolescenti e la morte improvvisa, ictus e MI in pazienti adulti con preesistenti anomalie cardiache strutturali o altri gravi problemi cardiaci. L’atomoxetina deve essere evitata nei pazienti con gravi anomalie cardiache strutturali note, cardiomiopatia, gravi anomalie del ritmo cardiaco, malattia coronarica o altri gravi problemi cardiaci che potrebbero aumentare il rischio di morte improvvisa che queste condizioni da sole portano. Prima di iniziare l’atomoxetina, valutare la storia medica e la storia familiare di morte improvvisa o aritmia ventricolare; condurre un esame fisico per valutare la malattia cardiaca; i pazienti devono ricevere un’ulteriore valutazione se i risultati suggeriscono la malattia cardiaca, come ECG ed ecocardiogramma. Condurre prontamente una valutazione cardiaca nei pazienti che sviluppano dolore toracico da sforzo, sincope inspiegabile o qualsiasi altro sintomo di malattia cardiaca durante il trattamento con atomoxetina.

– Epatotossicità: L’uso può essere associato a lesioni epatiche rare ma gravi, inclusa l’insufficienza epatica; monitorare gli enzimi epatici in presenza di qualsiasi segno o sintomo di disfunzione epatica (es. prurito, urine scure, ittero, tenerezza del quadrante superiore destro, sintomi simil-influenzali inspiegabili); interrompere e non ricominciare in pazienti con ittero o prove di laboratorio di lesioni epatiche. La maggior parte dei casi riportati si sono verificati entro 120 giorni dall’inizio della terapia.

– Priapismo: Erezioni peniene prolungate (>4 ore), dolorose e non dolorose sono state riportate (raramente) in pazienti pediatrici e adulti. Ci sono 3 segnalazioni pubblicate in ragazzi di età compresa tra 11 e 12 anni (Armstrong 2015; Goetz 2014; Wadoo 2009), solo uno dei quali stava assumendo esclusivamente atomoxetina; un altro dei 3 è stato attribuito al risperidone. Nonostante almeno 22 casi che coinvolgono il metilfenidato (Baytunca 2016; Bozkurt 2017; Chauhan 2016; Eiland 2014; Esnafoglu 2017; Mann 2017; Unver 2017), un avviso della FDA del 2013 afferma che il priapismo sembra essere più comune nei pazienti che assumono atomoxetina che in quelli che assumono metilfenidato. Nei rapporti che coinvolgono il metilfenidato, le anfetamine o l’atomoxetina, il priapismo è stato riportato con diverse formulazioni, dosi, in seguito a cambiamenti di dose e durante i periodi di sospensione. I pazienti con alcune discrasie ematologiche (es. falcemia), tumori maligni, trauma perineale o uso concomitante di alcol, droghe illecite o altri farmaci associati al priapismo possono essere a maggior rischio (Eiland 2014). I pazienti che sviluppano erezioni anormalmente sostenute o frequenti e dolorose devono interrompere la terapia e rivolgersi immediatamente a un medico. Nei pazienti con gravi casi di priapismo che sono stati lenti a risolvere e/o hanno richiesto la detumescenza per aspirazione, evitare stimolanti e atomoxetina può essere preferito (Eiland 2014).

– Effetti psichiatrici: Sintomi psicotici o maniacali emergenti dal trattamento (es. allucinazioni, pensiero delirante, mania) possono verificarsi in bambini e adolescenti senza una precedente storia di malattia psicotica o mania. Considerare l’interruzione del trattamento se i sintomi si verificano.

Preoccupazioni relative alla malattia:

– ADHD e comorbidità: Studi randomizzati e controllati hanno dimostrato che l’atomoxetina non peggiora l’ansia in pazienti con disturbi d’ansia esistenti o tic legati al disturbo di Tourette.

– Disturbo bipolare: Usare cautela nei pazienti con disturbo bipolare in comorbidità; la terapia può indurre episodi misti/maniacali. L’atomoxetina non è approvata per il disturbo depressivo maggiore; i pazienti che presentano sintomi depressivi devono essere sottoposti a screening per il disturbo bipolare.

– Disturbi cardiovascolari: L’atomoxetina può aumentare la pressione e la frequenza cardiaca (HR); la maggior parte dei pazienti pediatrici può sperimentare un moderato aumento della pressione e/o dell’HR; un’ampia analisi collettiva ha riportato aumenti più pronunciati della pressione (≥15-20 mm Hg) e dell’HR (≥20 bpm) nell’8%-12% dei pazienti pediatrici (Reed 2016). I cattivi metabolizzatori del CYP2D6 possono sperimentare maggiori aumenti della pressione e della frequenza cardiaca. Usare con cautela nei pazienti con condizioni sottostanti (es. ipertensione, tachicardia, malattie cardiovascolari o cerebrovascolari) che potrebbero essere peggiorate da aumenti della BP o della HR e nei pazienti predisposti all’ipotensione o con condizioni associate a brusche variazioni della HR o della BP. Evitare l’uso in pazienti con gravi disturbi cardiaci o vascolari che potrebbero peggiorare con aumenti clinicamente significativi della BP.

– Compromissione epatica: Usare con cautela nei pazienti con insufficienza epatica; aggiustamenti del dosaggio necessari nell’insufficienza epatica moderata e grave.

– Ritenzione urinaria: Usare con cautela nei pazienti con un’anamnesi di ritenzione urinaria o di ostruzione dello sbocco vescicale; può causare ritenzione/esitenza urinaria.

Popolazioni speciali:

– Scarsi metabolizzatori del CYP2D6: Si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nei poveri metabolizzatori del CYP2D6; questi pazienti hanno una maggiore esposizione all’atomoxetina.

– Pediatrici: : Usare con cautela nei pazienti pediatrici; può esserci un aumento del rischio di ideazione suicidaria. Monitorare attentamente il peggioramento clinico, la suicidalità o cambiamenti insoliti nel comportamento; specialmente durante i mesi iniziali di un corso di terapia farmacologica, o nei momenti di cambiamenti della dose, sia aumenti che diminuzioni. La famiglia o chi si prende cura del paziente deve essere istruita ad osservare da vicino il paziente e a comunicare le sue condizioni all’operatore sanitario. La crescita deve essere monitorata durante il trattamento. Altezza e aumento di peso possono essere ridotti durante i primi 9-12 mesi di trattamento, ma dovrebbero recuperare entro 3 anni di terapia.

Altre avvertenze/precauzioni:

– Trattamento ADHD: Uso appropriato: Raccomandato per essere utilizzato come parte di un programma di trattamento completo per i disturbi da deficit di attenzione.

Parametri di monitoraggio

Ezimi epatici (su segni/sintomi di disfunzione epatica e per diverse settimane dopo la sospensione per disfunzione epatica). La valutazione cardiaca deve essere completata al basale e su ogni paziente che sviluppa dolore toracico da sforzo, sincope inspiegabile e qualsiasi sintomo di malattia cardiaca durante il trattamento. Monitorare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca (al basale, dopo l’aumento della dose e periodicamente durante il trattamento); crescita (peso e altezza) e appetito nei bambini; peso negli adulti; sonno e cambiamenti comportamentali.

Considerazioni riproduttive

Si raccomanda una contraccezione appropriata per le donne sessualmente attive e con potenziale fertile (Heiligenstein 2003). Un agente diverso dall’atomoxetina è preferito per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) nelle donne che pianificano una gravidanza (Larsen 2015).

Considerazioni sulla gravidanza

In confronto ad altri agenti utilizzati per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD), le informazioni relative all’uso di atomoxetina in gravidanza sono limitate (Bro 2015; Haervig 2014; Heiligenstein 2003; Ornoy 2018).

Se è necessario un farmaco per il trattamento dell’ADHD durante la gravidanza, è preferibile un agente diverso dall’atomoxetina. Considerare l’interruzione o il cambiamento del trattamento nelle donne che rimangono incinte durante la terapia con atomoxetina (Larsen 2015).

La raccolta di dati per monitorare gli esiti della gravidanza e dei neonati in seguito all’esposizione all’atomoxetina è in corso. I fornitori di assistenza sanitaria sono incoraggiati a iscrivere le femmine esposte all’atomoxetina durante la gravidanza nel Registro Nazionale di Gravidanza per i farmaci ADHD al 1-866-961-2388.

Educazione del paziente

Per che cosa è usato questo farmaco?

– È usato per trattare i problemi di deficit di attenzione con iperattività.

– Può essere dato a voi per altri motivi. Parlare con il medico.

Tutti i farmaci possono causare effetti collaterali. Tuttavia, molte persone non hanno effetti collaterali o hanno solo effetti collaterali minori. Chiamate il vostro medico o chiedete aiuto medico se uno di questi effetti collaterali o qualsiasi altro effetto collaterale vi disturba o non va via:

– Dolore addominale

– Problemi a dormire

– Nausea

– Vomito

– Mancanza di appetito

– Bocca secca

– Costipazione

– Perdita di forza ed energia

– Fatica

AVVERTENZA: Anche se può essere raro, alcune persone possono avere effetti collaterali molto gravi e talvolta mortali quando prendono un farmaco. Avvisate il vostro medico o chiedete aiuto medico subito se avete uno dei seguenti segni o sintomi che possono essere collegati ad un effetto collaterale molto brutto:

– Depressione come ideazione suicida, ansia, instabilità emotiva, agitazione, irritabilità, attacchi di panico, cambiamenti di umore, cambiamenti comportamentali, o confusione

– Problemi al fegato come urina scura, affaticamento, mancanza di appetito, nausea, dolore addominale, feci chiare, vomito, o pelle gialla

– Debolezza su un lato del corpo, difficoltà a parlare o pensare, cambiamento di equilibrio, caduta su un lato del viso, o vista offuscata

– Cambiamenti della vista

– Avvertire cose che sembrano reali ma non lo sono

– Battito cardiaco veloce

– Battito cardiaco anomalo

– Battito cardiaco lento

– Forte mal di testa

– Problemi urinare

– Disfunzione sessuale

– Erezione che dura più di 4 ore

– Dolore al petto

– Respiro corto

– Vertigini gravi

– Svenimento

– Segni di una reazione allergica, come l’eruzione cutanea; orticaria; prurito; pelle rossa, gonfia, con vesciche o desquamazione con o senza febbre; affanno; senso di oppressione al petto o alla gola; difficoltà a respirare, deglutire o parlare; raucedine insolita; o gonfiore di bocca, viso, labbra, lingua o gola.

Nota: Questa non è una lista completa di tutti gli effetti collaterali. Parlate con il vostro medico se avete domande.

Informazioni per i consumatori Uso e Disclaimer: Queste informazioni non devono essere utilizzate per decidere se prendere o meno questo farmaco o qualsiasi altra medicina. Solo l’operatore sanitario ha la conoscenza e la formazione per decidere quali farmaci sono giusti per un paziente specifico. Queste informazioni non approvano alcun medicinale come sicuro, efficace o approvato per il trattamento di qualsiasi paziente o condizione di salute. Questo è solo un riassunto limitato di informazioni generali sugli usi del medicinale dal foglietto illustrativo e non intende essere esaustivo. Questo riassunto limitato NON include tutte le informazioni disponibili sui possibili usi, indicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, effetti avversi o rischi che possono applicarsi a questo medicinale. Queste informazioni non sono destinate a fornire consigli medici, diagnosi o trattamenti e non sostituiscono le informazioni ricevute dall’operatore sanitario. Per un riassunto più dettagliato delle informazioni sui rischi e sui benefici dell’uso di questo medicinale, parli con il suo fornitore di assistenza sanitaria e legga l’intero foglietto illustrativo.

Più informazioni sull’atomoxetina

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