Medically reviewed by Drugs.com. Ultima actualizare la 30 aprilie 2020.

  • Farmacologie
  • Utilizări
  • Contraindicații
  • Dosare
  • Stocare
  • Stocare
  • Interacțiuni
  • Atenționări
  • Pregândire
  • .

  • Educație pentru pacienți

Pronunție

(AT oh mox e teen)

Termeni de indice

  • Clorhidrat de atomoxetină
  • LY139603
  • Methylphenoxy-Benzenpropanamină
  • Tomoxetină

Formele de dozare

Informații despre excipienți prezentate atunci când sunt disponibile (limitate, în special în cazul medicamentelor generice); a se consulta etichetarea specifică a produsului.

Capsulă, orală:

Strattera: 10 mg, 18 mg

Strattera: 25 mg

Strattera: 40 mg, 60 mg, 80 mg

Strattera: 100 mg

Generic: 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg

Denumiri comerciale:

Strattera: 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg

Denumiri comerciale:

Strattera: 40 mg, 60 mg, 80 mg, 80 mg: U.S.

  • Strattera

Categoria farmacologică

  • Inhibitor al recaptării noradrenalinei, selectiv

Farmacologie

Inhibă selectiv recaptarea norepinefrinei (Ki 4.5 nM) cu o activitate mică sau deloc la alte pompe de recaptare neuronală sau la situsurile receptorilor.

Absorbție

Rapidă

Distribuție

Vd: IV: 0.85 L/kg

Metabolism

Epatic, prin CYP2D6 și CYP2C19; formează metaboliți (4-hidroxiatomoxetină, activă, echipotentă la atomoxetină; N-desmetilatomoxetină, activitate limitată); Notă: Metabolizatorii slabi ai CYP2D6 au ASC ale atomoxetinei care sunt de ~10 ori mai mari și concentrații maxime care sunt de ~5 ori mai mari decât metabolizatorii extensivi; concentrațiile plasmatice ale 4-hiroxiatomoxetinei sunt foarte scăzute (metabolizatorii extensivi: 1% din concentrațiile de atomoxetină; metabolizatorii slabi: 0.1% din concentrațiile de atomoxetină

Excreție

Urină (80%, ca metabolit 4-hidroxi conjugat; <3% se excretă neschimbat); fecale (17%)

Timp până la vârf

Plasma: 1-2 ore; întârziat cu 3 ore de o masă bogată în grăsimi

Durată de acțiune

Până la 24 de ore (Jain 2017)

Eliminare în timpul vieții

Atomoxetină: 5 ore (până la 24 de ore la metabolizatorii slabi); Metaboliți activi: 4-hidroxiatomoxetină: 6-8 ore; N-desmetilatomoxetină: 6-8 ore (34-40 de ore la metabolizatorii slabi)

Legătura cu proteinele

98%, în principal cu albumina

Populații speciale: Insuficiența funcției renale

Metabolizatorii extensivi cu ESRD au avut o expunere sistemică mai mare (aproximativ o creștere de 65%), dar nu a existat nicio diferență atunci când expunerea a fost corectată în funcție de doza mg/kg.

Populații speciale: Insuficiență a funcției hepatice

AUC este crescută la metabolizatorii extensivi cu insuficiență hepatică moderată sau severă.

Utilizare: Indicațiile de pe etichetă

Turbare de deficit de atenție/hiperactivitate: Tratamentul tulburării de deficit de atenție/hiperactivitate (ADHD)

Contraindicații

Hipersensibilitate la atomoxetină sau la oricare dintre componentele formulării; utilizarea cu sau în decurs de 14 zile a inhibitorilor MAO; glaucom cu unghi îngust; feocromocitom actual sau antecedente de feocromocitom; afecțiuni cardiace sau vasculare severe în care se așteaptă ca starea să se deterioreze cu creșteri importante din punct de vedere clinic ale tensiunii arteriale (de exemplu, 15 până la 20 mm Hg) sau ale frecvenței cardiace (de exemplu, 20 bătăi/minut).

Etichetare canadiană: Contraindicații suplimentare (nu se regăsesc în etichetarea din SUA): Boli cardiovasculare simptomatice, hipertensiune arterială moderată până la severă; arterioscleroză avansată; hipertiroidism necontrolat

Dosare: Adulți

Tratament pentru tulburarea de deficit de atenție/hiperactivitate (ADHD): Oral: Notă: Atomoxetina poate fi întreruptă fără reducerea treptată.

Inițial: 40 mg/zi, se crește după minimum 3 zile la 80 mg/zi; se poate administra ca o singură doză zilnică dimineața sau ca 2 doze divizate uniform dimineața și după-amiaza târziu/începutul serii. Se poate crește (dacă nu s-a obținut un răspuns optim) la 100 mg/zi după încă 2 până la 4 săptămâni. Maxim: 100 mg/zi.

Ajustarea dozei pe baza statutului de metabolizator CYP2D6: Pacienți cunoscuți ca fiind metabolizatori slabi ai CYP2D6: Inițial: 40 mg/zi; dacă tolerează tratamentul, dar răspunsul este inadecvat, poate crește după minimum 4 săptămâni la 80 mg/zi.

Ajustarea dozei pentru tratamentul concomitent: Există interacțiuni medicamentoase semnificative, care necesită ajustarea dozei/frecvenței sau evitarea. Consultați baza de date privind interacțiunile medicamentoase pentru mai multe informații.

Dosare: Geriatrie

Utilizarea nu a fost evaluată la vârstnici.

Dosare: Pediatrică

Turbare de deficit de atenție/hiperactivitate: Copii ≥6 ani și adolescenți:

Greutate pacient ≤70 kg: Oral: Inițial: ~0,5 mg/kg/zi; crește după minimum 3 zile la ~1,2 mg/kg/zi; se poate administra fie o dată pe zi, dimineața, fie în 2 doze divizate uniform și administrate dimineața și după-amiaza târziu/începutul serii; doza zilnică maximă: 1,4 mg/kg/zi sau 100 mg/zi, oricare dintre acestea este mai mică. Notă: Nu s-a demonstrat că dozele >1,2 mg/kg/zi aduc un beneficiu suplimentar.

Ajustarea dozei la pacienții despre care se știe că sunt metabolizatori slabi ai CYP2D6: Oral: Inițial: 0,5 mg/kg/zi; dacă se tolerează tratamentul, dar răspunsul este inadecvat, se poate crește după minimum 4 săptămâni la 1,2 mg/kg/zi.

Greutate pacient >70 kg: Oral: Inițial: 40 mg o dată pe zi; se poate crește după minimum 3 zile la ~80 mg pe zi; se poate administra fie o dată pe zi dimineața, fie în 2 doze divizate uniform și administrate dimineața și după-amiaza târziu/începutul serii. Dacă nu s-a obținut un răspuns optim după încă 2 până la 4 săptămâni de tratament, se poate crește doza până la o doză zilnică maximă: 100 mg/zi.

Ajustarea dozei la pacienții despre care se știe că sunt metabolizatori slabi ai CYP2D6: Oral: Inițial: 40 mg o dată pe zi; dacă se tolerează terapia, dar răspunsul este inadecvat, se poate crește după minimum 4 săptămâni până la 80 mg/zi.

Ajustarea dozei pentru terapia concomitentă: Există interacțiuni medicamentoase semnificative, care necesită ajustarea dozei/frecvenței sau evitarea. Pentru mai multe informații, consultați baza de date privind interacțiunile medicamentoase.

Administrare

Oral: Se administrează fără a se ține cont de alimente. Nu zdrobiți, nu mestecați și nu deschideți capsula; înghițițiți-o întreagă. Notă: Atomoxetina este un iritant ocular; dacă capsula este deschisă din greșeală și conținutul intră în contact cu ochiul, spălați imediat ochiul cu apă și cereți sfatul medicului; spălați-vă pe mâini și pe orice suprafață potențial contaminată cât mai curând posibil.

Stocare

Stocați la 25°C (77°F); sunt permise excursii între 15°C și 30°C (59°F și 86°F).

Interacțiuni medicamentoase

Ajmalină: Poate crește concentrația serică a substraturilor CYP2D6 (risc ridicat în cazul inhibitorilor). Monitorizați terapia

Beta2-Agoniste: AtoMOXetina poate potența efectul tahicardic al Beta2-Agonistelor. Monitorizați terapia

Cobicistat: Poate crește concentrația serică a substraturilor CYP2D6 (risc ridicat cu inhibitori). Monitorizarea tratamentului

Inhibitori ai CYP2D6 (moderat): Poate crește concentrația serică a AtoMOXetinei. Monitorizați terapia

Inhibitori ai CYP2D6 (Puternic): Poate crește concentrația serică a AtoMOXetinei. Management: Inițiați atomoxetina la o doză redusă (pacienți care cântăresc până la 70 kg: 0,5 mg/kg/zi; adulți sau pacienți care cântăresc 70 kg sau mai mult: 40 mg/zi) la pacienții care primesc un inhibitor puternic al CYP2D6. Dacă este necesar, creșteți la doza țintă obișnuită după 4 săptămâni. Luați în considerare modificarea terapiei

Haloperidol: Agenți de alungire a QT (risc nedeterminat – Atenție) pot spori efectul de alungire a QTc al haloperidolului. Monitorizați terapia

Produse radiofarmaceutice iobenguane: Inhibitorii selectivi ai recaptării norepinefrinei pot diminua efectul terapeutic al produselor radiofarmaceutice Iobenguane. Management: Întrerupeți toate medicamentele care pot inhiba sau interfera cu transportul sau captarea catecolaminelor timp de cel puțin 5 jumătăți de viață biologică înainte de administrarea iobenguanei. Nu administrați aceste medicamente până la cel puțin 7 zile după fiecare doză de iobenguane. Evitați asocierea

Lumefantrinei: Poate crește concentrația serică a substraturilor CYP2D6 (risc ridicat cu inhibitori). Monitorizați terapia

Inhibitori ai monoaminooxidazei: Poate spori efectul neurotoxic (central) al AtoMOXetinei. A se evita asocierea

Ozanimod: Poate potența efectul hipertensiv al inhibitorilor selectivi ai recaptării norepinefrinei. Management: Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ozanimodului cu inhibitori selectivi ai recaptării norepinefrinei. În caz de asociere, a se monitoriza îndeaproape pacienții pentru apariția hipertensiunii arteriale, inclusiv a crizelor hipertensive. Luați în considerare modificarea terapiei

Peginterferon Alfa-2b: Poate scădea concentrația serică a substraturilor CYP2D6 (risc ridicat cu inhibitori). Peginterferon Alfa-2b poate crește concentrația serică a substraturilor CYP2D6 (Risc ridicat cu Inhibitori). Monitorizați terapia

Agenți care prelungesc QT-ul (Risc ridicat): Agenții de alungire a QT (Risc nedeterminat – Atenție) poate crește efectul de alungire a QTc al Agenților de alungire a QT (Cel mai mare risc). Management: Monitorizați pentru prelungirea intervalului QTc și aritmii ventriculare atunci când acești agenți sunt combinați. Pacienții cu factori de risc suplimentari pentru prelungirea QTc pot prezenta un risc și mai mare. Monitorizați terapia

Simpatomimetice: AtoMOXetina poate potența efectul hipertensiv al simpatomimeticelor. AtoMOXetina poate potența efectul tahicardic al Simpatomimeticelor. Monitorizarea tratamentului

Reacții adverse

Următoarele reacții adverse și incidențe sunt derivate din prospectul produsului, dacă nu se specifică altfel. Procente așa cum au fost raportate la copii și adulți; unele reacții adverse pot fi crescute la „metabolizatorii slabi” (CYP2D6). Frecvența nu este întotdeauna definită.

>10%:

Sistem nervos central: Cefalee (19%; copii și adolescenți), insomnie (1% până la 19%), somnolență (8% până la 11%)

Dermatologic: Hiperhidroză (4% până la 15%)

Gastrointestinal: Xerostomie (17% până la 35%), greață (7% până la 26%), scăderea poftei de mâncare (15% până la 23%), dureri abdominale (7% până la 18%), vărsături (4% până la 11%), constipație (1% până la 11%)

Genitourinar: Disfuncție erectilă (8% până la 21%)

1% până la 10%:

Cardiovascular: Creșterea tensiunii arteriale diastolice (5% până la 9%; ≥15 mm Hg), hipertensiune arterială sistolică (4% până la 5%), palpitații (3%), extremități reci (1% până la 3%), sincopă (≤3%), bufeuri (≥2%), hipotensiune arterială ortostatică (≤2%), tahicardie (≤2%), interval QT prelungit pe ECG

Sistem nervos central: Oboseală (6% până la 10%), amețeli (5% până la 8%), depresie (4% până la 7%), tulburări de somn (3% până la 7%), iritabilitate (5% până la 6%), nervozitate (2% până la 5%), vise anormale (4%), frisoane (3%), parestezii (adulți 3%); observație după introducerea pe piață la copii), anxietate (≥2%), ostilitate (copii și adolescenți 2%), labilitate emoțională (1% până la 2%), agitație, neliniște, senzație de frig

Dermatologic: Excoriații (2% până la 4%), erupții cutanate (2%), prurit, urticarie

Mediu endocrin & metabolic: Pierdere în greutate (2% până la 7%), scăderea libidoului (3%), bufeuri (3%), sete crescută (2%), afecțiuni menstruale

Gastrointestinal: Dispepsie (4%), anorexie (3%), disgeuzie, flatulență

Genitourinar: Tulburare ejaculatorie (2% până la 6%), retenție urinară (1% până la 6%), dismenoree (3%), disurie (2%), orgasm anormal, polakiurie, prostatită, durere testiculară, frecvență urinară

Neuromuscular &scheletal: Tremor (1% până la 5%), spasm muscular, slăbiciune

Oftalmic: Vedere încețoșată (1% până la 4%), conjunctivită (1% până la 3%), midriază

Respirator: Durere faringolaringiană

Diverse: Răspuns terapeutic neașteptat (2%)

<1%, postcomercializare, și/sau rapoarte de caz: Comportament agresiv, acatisie, alopecie, anafilaxie, angioedem, accident vascular cerebral, modificare a libidoului, iluzii, suprimarea creșterii (copii), halucinații, hepatotoxicitate, reacție de hipersensibilitate, hipoestezie, hipomania, impulsivitate, icter, letargie, manie, infarct miocardic, atac de panică, dureri pelviene, priapism, fenomenul Raynaud, rabdomioliză, convulsii (inclusiv la pacienții fără antecedente sau factori de risc cunoscuți pentru convulsii), boală hepatică severă, ideație suicidară, ticuri

ALERTĂ: U.S. Avertisment cu prudență

Ideea suicidară la copii și adolescenți:

Atomoxetina a crescut riscul de ideație suicidară în studiile pe termen scurt la copii sau adolescenți cu tulburare de hiperactivitate cu deficit de atenție (ADHD). Oricine are în vedere utilizarea atomoxetinei la un copil sau adolescent trebuie să pună în balanță acest risc cu nevoia clinică. Comorbiditățile care apar cu ADHD pot fi asociate cu o creștere a riscului de ideație și/sau comportament suicidar. Urmăriți îndeaproape pacienții la care se începe tratamentul pentru suicidalitate (gândire și comportament suicidar), înrăutățire clinică sau modificări neobișnuite ale comportamentului. Consiliați familiile și îngrijitorii cu privire la necesitatea observării atente și a comunicării cu furnizorul de asistență medicală care prescrie medicamentul. Atomoxetina este aprobată pentru ADHD la pacienții pediatrici și adulți. Atomoxetina nu este aprobată pentru tulburarea depresivă majoră (MDD).

Analizele cumulate ale studiilor pe termen scurt (6 până la 18 săptămâni), controlate cu placebo, cu atomoxetină la copii și adolescenți (12 studii care au implicat peste 2.200 de pacienți, inclusiv 11 studii în ADHD și 1 studiu în enurezis) au evidențiat un risc mai mare de ideație suicidară la începutul tratamentului la cei care au primit atomoxetină comparativ cu placebo. Riscul mediu de ideație suicidară la pacienții care au primit atomoxetină a fost de 0,4%, comparativ cu niciunul la pacienții tratați cu placebo. Nu au avut loc sinucideri în aceste studii.

Atenționări/precauții

Atenționări legate de efectele adverse:

– Comportament agresiv: Simptome noi sau înrăutățirea simptomelor de ostilitate sau comportamente agresive au fost asociate cu atomoxetina, în special la inițierea tratamentului.

– Reacții alergice: Pot apărea reacții anafilactice, edem angioneurotic, urticarie și erupții cutanate (rare).

– Alterarea conducerii cardiace: În studiile clinice la doze terapeutice, atomoxetina nu a prelungit în mod constant intervalul QT/QTc; cu toate acestea, un studiu controlat cu placebo la metabolizatori slabi ai CYP2D6 sănătoși a demonstrat o creștere semnificativă din punct de vedere statistic a QTc odată cu creșterea concentrațiilor de atomoxetină (Loghin 2013; Martinez-Raga 2013). Rapoartele de caz sugerează că supradozajul de atomoxetină poate crește intervalul QT; cu toate acestea, acest lucru a avut loc atunci când atomoxetina a fost combinată cu alți agenți cunoscuți ca având potențial de prelungire a QT sau care inhibă CYP2D6 (Barker 2004; Sawant 2004). Atomoxetina, la concentrații ridicate ex vivo, a demonstrat blocarea canalelor hERG (Scherer 2009).

– Evenimente cardiovasculare: Atomoxetina a fost asociată cu evenimente cardiovasculare grave, inclusiv moarte subită la copii și adolescenți și moarte subită, accident vascular cerebral și infarct miocardic la pacienții adulți cu anomalii cardiace structurale preexistente sau cu alte probleme cardiace grave. Atomoxetina trebuie evitată la pacienții cu anomalii cardiace structurale grave cunoscute, cardiomiopatie, anomalii grave ale ritmului cardiac, boală coronariană sau alte probleme cardiace grave care ar putea crește riscul de moarte subită pe care aceste afecțiuni singure îl presupun. Înainte de inițierea tratamentului cu atomoxetină, evaluați istoricul medical și istoricul familial al morții subite sau al aritmiei ventriculare; efectuați un examen fizic pentru a evalua dacă există afecțiuni cardiace; pacienții trebuie să primească o evaluare suplimentară dacă rezultatele sugerează afecțiuni cardiace, cum ar fi ECG și ecocardiogramă. Efectuați imediat o evaluare cardiacă la pacienții care prezintă durere toracică la efort, sincopă inexplicabilă sau orice alte simptome de boală cardiacă în timpul tratamentului cu atomoxetină.

– Hepatotoxicitate: Utilizarea poate fi asociată cu leziuni hepatice rare, dar severe, inclusiv insuficiență hepatică; a se monitoriza enzimele hepatice la apariția oricărui semn sau simptom de disfuncție hepatică (de exemplu, prurit, urină închisă la culoare, icter, sensibilitate în cadranul superior drept, simptome inexplicabile asemănătoare gripei); întrerupeți și nu reluați tratamentul la pacienții cu icter sau cu dovezi de laborator de leziuni hepatice. Majoritatea cazurilor raportate au apărut în decurs de 120 de zile de la inițierea tratamentului.

– Priapism: Au fost raportate (rar) erecții peniene prelungite (>4 ore), dureroase și nedureroase la pacienți pediatrici și adulți. Există 3 raportări publicate la băieți cu vârste cuprinse între 11 și 12 ani (Armstrong 2015; Goetz 2014; Wadoo 2009), dintre care doar unul dintre ei lua numai atomoxetină; un alt caz din cele 3 a fost atribuit risperidonei. În ciuda a cel puțin 22 de cazuri în care a fost implicat metilfenidatul (Baytunca 2016; Bozkurt 2017; Chauhan 2016; Eiland 2014; Esnafoglu 2017; Mann 2017; Unver 2017), un avertisment al FDA din 2013 afirmă că priapismul pare să fie mai frecvent la pacienții care iau atomoxetină decât la cei care iau metilfenidat. În rapoartele care implică metilfenidat, amfetamine sau atomoxetină, priapismul a fost raportat cu diferite formulări, doze, în urma modificărilor de doză și în timpul perioadelor de abstinență. Pacienții cu anumite discrazii hematologice (de exemplu, boala celulelor seceră), tumori maligne, traumatisme perineale sau utilizarea concomitentă de alcool, droguri ilicite sau alte medicamente asociate cu priapismul pot prezenta un risc crescut (Eiland 2014). Pacienții care dezvoltă erecții anormal de susținute sau erecții frecvente și dureroase trebuie să întrerupă tratamentul și să solicite imediat asistență medicală. La pacienții cu cazuri severe de priapism care s-au rezolvat lent și/sau au necesitat detumescență prin aspirație, poate fi preferabilă evitarea stimulentelor și a atomoxetinei (Eiland 2014).

– Efecte psihiatrice: Simptomele psihotice sau maniacale apărute în urma tratamentului (de exemplu, halucinații, gândire delirantă, manie) pot apărea la copii și adolescenți fără antecedente de boală psihotică sau manie. Luați în considerare întreruperea tratamentului dacă apar simptomele.

Preocupări legate de boală:

– ADHD și comorbidități: Studiile randomizate, controlate au demonstrat că atomoxetina nu agravează anxietatea la pacienții cu tulburări anxioase existente sau cu ticuri legate de tulburarea Tourette.

– Tulburare bipolară: A se utiliza cu prudență la pacienții cu tulburare bipolară comorbidă; terapia poate induce episoade mixte/maniacale. Atomoxetina nu este aprobată pentru tulburarea depresivă majoră; pacienții care prezintă simptome depresive trebuie supuși unui screening pentru tulburare bipolară.

– Tulburări cardiovasculare: Atomoxetina poate crește TA și frecvența cardiacă (FC); majoritatea pacienților pediatrici pot prezenta o creștere moderată a TA și/sau a FC; o analiză mare, grupată, a raportat creșteri mai pronunțate ale TA (≥15 până la 20 mm Hg) și ale FC (≥20 bpm) la 8% până la 12% dintre pacienții pediatrici (Reed 2016). Metabolizatorii slabi ai CYP2D6 pot prezenta creșteri mai mari ale TA și FC. A se utiliza cu prudență la pacienții cu afecțiuni de bază (de exemplu, hipertensiune arterială, tahicardie, boli cardiovasculare sau cerebrovasculare) care ar putea fi agravate de creșterile TA sau FC și la pacienții predispuși la hipotensiune sau cu afecțiuni asociate cu modificări bruște ale FC sau TA. A se evita utilizarea la pacienții cu afecțiuni cardiace sau vasculare severe care ar trebui să se deterioreze odată cu creșteri semnificative din punct de vedere clinic ale TA.

– Insuficiență hepatică: A se utiliza cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică; sunt necesare ajustări ale dozei în insuficiența hepatică moderată și severă.

– Retenție urinară: A se utiliza cu prudență la pacienții cu antecedente de retenție urinară sau obstrucție la ieșirea din vezica urinară; poate provoca retenție urinară/hesitanță urinară.

Populații speciale:

– Metabolizatori slabi ai CYP2D6: Se recomandă ajustarea dozei la metabolizatorii slabi ai CYP2D6; acești pacienți au o expunere crescută la atomoxetină.

– Pediatrie: : A se utiliza cu prudență la pacienții pediatrici; poate exista un risc crescut de ideație suicidară. Supravegheați îndeaproape pentru înrăutățire clinică, suicidalitate sau modificări neobișnuite ale comportamentului; în special în timpul primelor câteva luni ale unui tratament medicamentos sau în momentele de modificare a dozei, fie că este vorba de creșteri sau scăderi. Familia sau îngrijitorul trebuie instruit să observe îndeaproape pacientul și să comunice starea acestuia cu furnizorul de servicii medicale. Creșterea trebuie monitorizată în timpul tratamentului. Creșterea în înălțime și în greutate poate fi redusă în timpul primelor 9 până la 12 luni de tratament, dar ar trebui să se recupereze până la 3 ani de tratament.

Alte atenționări/precauțiuni:

– Tratamentul ADHD: Utilizare adecvată: Se recomandă utilizarea ca parte a unui program complet de tratament pentru tulburările de deficit de atenție.

Parametrii de monitorizare

Enzimele hepatice (la apariția semnelor/simptomelor de disfuncție hepatică și timp de câteva săptămâni după întreruperea tratamentului pentru disfuncție hepatică). Evaluarea cardiacă trebuie completată la momentul inițial și la orice pacient care prezintă durere toracică la efort, sincopă inexplicabilă și orice simptom de boală cardiacă în timpul tratamentului. Monitorizați tensiunea arterială și frecvența cardiacă (la momentul inițial, în urma creșterilor de doză și periodic în timpul tratamentului); creșterea (greutate și înălțime) și pofta de mâncare la copii; greutatea la adulți; somnul și modificările comportamentale.

Considerații privind reproducerea

Se recomandă o contracepție adecvată pentru femeile active din punct de vedere sexual cu potențial fertil (Heiligenstein 2003). Un alt agent decât atomoxetina este de preferat pentru tratamentul tulburării de deficit de atenție/hiperactivitate (ADHD) la femeile care planifică o sarcină (Larsen 2015).

Considerații privind sarcina

În comparație cu alți agenți utilizați pentru tratamentul tulburării de deficit de atenție/hiperactivitate (ADHD), informațiile legate de utilizarea atomoxetinei în timpul sarcinii sunt limitate (Bro 2015; Haervig 2014; Heiligenstein 2003; Ornoy 2018).

Dacă este necesară administrarea de medicamente pentru tratamentul ADHD în timpul sarcinii, este de preferat un alt agent decât atomoxetina. Luați în considerare întreruperea sau schimbarea tratamentului la femeile care rămân însărcinate în timpul tratamentului cu atomoxetină (Larsen 2015).

Colectarea de date pentru monitorizarea rezultatelor sarcinii și ale sugarilor în urma expunerii la atomoxetină este în curs de desfășurare. Furnizorii de servicii medicale sunt încurajați să înscrie femeile expuse la atomoxetină în timpul sarcinii în Registrul Național de Sarcină pentru medicamente ADHD la numărul de telefon 1-866-961-2388.

Educație pentru pacienți

Pentru ce se utilizează acest medicament?

– Se utilizează pentru tratarea problemelor de deficit de atenție cu hiperactivitate.

– Vă poate fi administrat și din alte motive. Discutați cu medicul.

Toate medicamentele pot avea reacții adverse. Cu toate acestea, mulți oameni nu au efecte secundare sau au doar efecte secundare minore. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați ajutor medical dacă oricare dintre aceste reacții adverse sau orice alte reacții adverse vă deranjează sau nu dispar:

– Dureri abdominale

– Dificultăți de somn

– Greață

– Vărsături

– Lipsa poftei de mâncare

– Gura uscată

– Constipație

– Pierderea forței și a energiei

– Oboseală

AVERTISMENT/ATENȚIONARE: Chiar dacă poate fi rar, unele persoane pot avea efecte secundare foarte grave și uneori mortale atunci când iau un medicament. Spuneți medicului dumneavoastră sau solicitați imediat ajutor medical dacă prezentați oricare dintre următoarele semne sau simptome care pot fi legate de un efect secundar foarte rău:

– Depresie ca ideație suicidară, anxietate, instabilitate emoțională, agitație, iritabilitate, atacuri de panică, modificări ale dispoziției, modificări de comportament sau confuzie

– Probleme hepatice ca urină închisă la culoare, oboseală, lipsa poftei de mâncare, greață, dureri abdominale, scaune de culoare deschisă, vărsături sau piele galbenă

– Slăbiciune pe o parte a corpului, probleme de vorbire sau de gândire, modificări ale echilibrului, căderea pe o parte a feței, sau vedere încețoșată

– Modificări ale vederii

– Simțirea unor lucruri care par reale, dar nu sunt

– Bătăi rapide ale inimii

– Bătăi anormale ale inimii

– Bătăi lente ale inimii

– Dureri puternice de cap

– Dificultăți de urinare

– Disfuncție sexuală

– Erecție care durează mai mult de 4 ore

– Dureri în piept

– Dificultăți de respirație

– Amețeală severă

– Leșin

– Semne de reacție alergică, cum ar fi erupția cutanată; urticarie; mâncărime; piele roșie, umflată, cu bășici sau descuamare, cu sau fără febră; respirație șuierătoare; senzație de apăsare în piept sau în gât; probleme de respirație, de înghițire sau de vorbire; răgușeală neobișnuită; sau umflături ale gurii, feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Nota: Aceasta nu este o listă completă a tuturor reacțiilor adverse. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări.

Informații pentru consumatori Utilizare și exonerare de răspundere: Aceste informații nu trebuie utilizate pentru a decide dacă să luați sau nu acest medicament sau orice alt medicament. Numai furnizorul de asistență medicală are cunoștințele și pregătirea necesară pentru a decide ce medicamente sunt potrivite pentru un anumit pacient. Aceste informații nu avizează niciun medicament ca fiind sigur, eficient sau aprobat pentru tratarea oricărui pacient sau afecțiune de sănătate. Acesta este doar un rezumat limitat al informațiilor generale despre utilizările medicamentului din prospectul de informare a pacientului și nu se dorește a fi exhaustiv. Acest rezumat limitat NU include toate informațiile disponibile cu privire la posibilele utilizări, instrucțiuni, avertismente, precauții, interacțiuni, efecte adverse sau riscuri care se pot aplica acestui medicament. Aceste informații nu au scopul de a oferi sfaturi medicale, diagnostic sau tratament și nu înlocuiesc informațiile pe care le primiți de la furnizorul de servicii medicale. Pentru un rezumat mai detaliat al informațiilor despre riscurile și beneficiile utilizării acestui medicament, vă rugăm să discutați cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale și să consultați întregul prospect de informare a pacientului.

Mai multe informații despre atomoxetină

  • Efecte secundare
  • În timpul sarcinii sau alăptării
  • Informații privind dozajul
  • .

  • Imagini ale medicamentelor
  • Interacțiuni medicamentoase
  • Prețuri & Cupoane
  • En Español
  • 467 Recenzii
  • Clasa de medicament: Stimulente ale SNC
  • Alerte FDA (1)

Resurse pentru consumatori

  • Informații pentru pacienți
  • Atomoxetină (Lectură avansată)

Resurse pentru profesioniști

  • Prescriere Informații
  • Atomoxetină (FDA)

Alte mărci Strattera

Ghiduri de tratament conexe

  • ADHD
  • Tulburare de anxietate socială
  • Fibromialgie
  • Depresie

.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.